Agendia融资2500万欧元，获得FDA第二次批准

Agendia BV。已经宣布在第四轮融资中筹集了2500万欧元(3400万美元)。荷兰国际集团，最大的银行保险公司之一，成为Agendia的股东。

Agendia是一家分子诊断公司，通过其中央服务实验室为病理学家、肿瘤学家、临床医生和患者开发并提供高度癌症诊断测试。

2007年2月，Agendia是第一家根据新定义的IVDMIA法规(体外诊断多变量指数检测)获得美国FDA 510K许可的公司，该公司的MammaPrint®乳腺癌预后检测针对新鲜冷冻肿瘤组织。

今年6月，Agendia获得了FDA对其使用RNA保存溶液(RNARetain®)的MammaPrint®取样和室温运输程序的第二次许可。RNARetain与MammaPrint®联合使用比常用的福尔马林固定和石蜡包埋(FFPE)方法更简单，是专门设计和验证的，可保存RNA完整性。

Agendia的Laura van t Veer说:“在IVDMIA规定下实施新技术不允许监管捷径。临床医生是保守的，因为他们需要确保病人不受伤害。FDA的审查对于分子诊断的顺利实施和持续成功至关重要”。

“我们很荣幸荷兰国际集团(ING)加入我们的投资者群体，成为Agendia的强大而重要的股东，我们也很高兴我们目前的投资者Van Herk Biotech B.V.、Gilde Healthcare Partners B.V.和Global Life Science Ventures也参与了进来。这支持了Agendia的愿景，即利用基因表达分析的巨大潜力来改善癌症的治疗决策，”Agendia首席执行官Bernhard Sixt博士说。

“我们目前正在推进在美国引入这项测试，同时也在扩大我们在欧盟和亚洲的活动。最近FDA的批准加上本轮融资，使Agendia加强了其作为个性化医疗领域世界领导者的地位。”Sixt说。