基于生物标志物的阿尔茨海默病诊断方法专利申请
Power3 Medical Products, Inc.宣布已向美国专利商标局提交了该公司基于血液的阿尔茨海默病(AD)特异性诊断测试的临时专利申请。
该专利申请是与休斯顿地区的主要研究机构联合提交的,Power3拥有将相关技术商业化的独家许可。
此应用程序是Power3拥有和/或许可的13项临时专利申请之一,9项实用新型专利正在申请中,1项已发布专利。
该申请是为了支持公司计划向美国食品和药物管理局(FDA)提交的第三个Pre-IDE申请,以寻求他们对公司正在商业化的诊断测试的批准流程方面的指导。
Power3医疗公司的首席科学官Ira L. Goldknopf说:“这种血清测试的目的是诊断患者是否患有AD,并将其与没有痴呆症迹象的老年患者和有类似AD症状但没有AD的患者区分开来。”
“该测试正在开发,供内科医生、精神科医生、普通神经科医生以及AD专家使用。”
该公司董事长兼首席执行官Steven Rash表示:“阿尔茨海默病很难诊断,特别是在早期阶段,因为目前还没有客观的血清测试可用于AD的早期诊断。”
“我们的目标是为Power3在这项测试中使用的知识产权获得专利保护,测量血清中各组生物标志物的变化。”
“我们相信,针对阿尔茨海默病的特定诊断的专利保护将被证明是公司不断增长的知识产权组合中的一项强大资产,从而有助于提高股东价值。”
Power3的检测包括从患者身上采集血液样本,分离样本中存在的蛋白质,使用蛋白质组学技术分析一组蛋白质生物标志物,并结合生物统计学分析,根据患者样本中生物标志物的数量确定患者是否患有AD。
该公司还打算将该技术扩展到适用于临床实验室和医生办公室的高通量免疫诊断。