贝莱德Neurotech MoveAgain的脑机接口系统接收来自FDA突破设备名称

贝莱德Neurotech脑机接口技术的领导者,已经宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已获得突破设备指定为其开创性MoveAgain大脑计算机接口(BCI)系统。首开先河的系统将提供固定病人的能力来控制鼠标光标,键盘,手机/平板电脑,轮椅或假肢设备仅仅通过思考。

FDA突破设备指定的目标是加快审查的创新技术,可以改善人们的生活不可逆转地使人衰弱的疾病或条件。在美国大约有535万人生活在某种形式的瘫痪由于中枢神经系统疾病、自身免疫性疾病、脊髓损伤(者)。许多这样的病人完全依靠永久看守的支持,和他们的沟通能力或控制他们的外部环境是极其有限的。

贝莱德的便携式MoveAgain BCI这些患者可以提供新的可能性提高机动性和独立——比如回到工作,参与休闲活动,更有效地交流和迅速。设备的目标是实现长期改善运动和独立,减少病人护理人员的依赖和帮助他们更好地参与社会和世界。

“我们期待与FDA密切合作的优先发展MoveAgain脑机接口系统,这将使我们更接近我们的目标2022年的商业化。四肢瘫痪患者急于获得,我们致力于促进他们提高他们的独立能力与我们的BCI技术,”马库斯格哈特说,贝莱德Neurotech的联合创始人和首席执行官。

MoveAgain BCI系统是建立在25年的开创性的临床研究在人类由领导机构。系统由一个数组植入大脑,即解码运动来自神经元活动。然后这些信号无线传输到外部设备,如光标或轮椅,为人们提供控制他们的外部环境。

“我们非常感激这些改变生活的产品现在的商业化成为可能。Florian Solzbacher表示,"贝莱德董事长兼总裁Neurotech。“我们相信我们有足够的安全性和有效性数据支持第一个应用程序,并且非常大规模集成技术允许进一步小型化,这将使一个健壮的无线版本。我们期待提交计划让这些产品广泛使用在2022年。

获得突破性的设备名称、设备必须代表一个新颖的应用现有的技术,和表明,它有可能提供更有效的治疗不可逆转的使人衰弱的疾病或条件。项目的目标是提供患者和临床医生更及时获得这些突破设备通过加速发展,评估,审核,同时保留对上市前通过法定标准。

“我们看到革命的开始神经疾病和残疾的诊断和治疗,“Solzbacher说。“十年后,神经移植可能是心脏起搏器一样普遍现在,病人提供一个全新的世界的选项恢复他们的独立性。”

1犹他大学的早期研究开始,“大脑之门”;看到的:https://www.nature.com/articles/nature04970

2匹兹堡大学,布朗大学,麻省总医院,约翰霍普金斯大学,俄亥俄州立大学,巴特尔纪念研究所,凯斯西储大学,Wyss中心,日内瓦大学你慕尼黑,托马斯杰弗逊大学,加州理工学院的牧场洛杉矶朋友国家康复中心,南加州大学,加州大学洛杉矶分校Casa Colina康复中心、斯坦福大学,浙江大学,芝加哥大学,普罗维登斯VA医学中心,路易斯托克斯VA医学中心,Fundacion Tecnalia研究与创新:圣塞巴斯蒂安,大学米格尔·埃尔南德斯,埃尔切,西班牙,和其他人。