临床试验管理解决方案

增加需要展示合规监管准则意味着这是一个重要的问题对于许多研究机构,制药和生物技术公司临床试验运行。

样本库的管理或生物需要登记样品的收集和跟踪位置包括chain-of-custody的记录。它还可能包括特定的存储单元的分配研究如一个特定的冰箱,使用存储地图,父子样品关系的需要,同意和伦理批准处理捐赠细节等等。

Autoscribe有限公司实现了矩阵跟踪解决方案为广泛的客户包括临床研究机构和制药公司。重要问题,客户选择相匹配的系统时引用他们的需求包括:

•符合当前和未来的监管要求11 - 21 CFR部分,基本方针,MHRA。
•一个方便的注册方式,系统中加入样品包括简单检索的文档,如病人同意表格
•容易登录、注销和搬迁库中的样本或生物
•存储位置审计,完整的审计跟踪样品和生产chain-of-custody对于每一个样本的能力
•管理耗材用于样本集合
•未来的橡皮系统能够满足今天的需求和可配置或重新配置,以满足未来的需求。