扩大监管制造LIMS Autoscribe发布的信息

Autoscribe信息学,全球实验室信息提供者,宣布释放其监管制造LIMS的更新版本。配置解决方案,基于证明矩阵双子座LIMS的解决方案,所有制造企业的监管制造LIMS理想包括那些在高度监管的行业,如医药、医疗设备和食品生产。

监管生产环境要求严格跟踪传入的原材料和中间体,最终产品。因此,监管生产LIMS功能配方和批处理管理提供完整的可追溯性的任何给定的批处理的组件。

其他关键功能集成到生产流程包括能力管理确保只有受过培训和授权的人员可以将数据输入LIMS,仪器校准和维护系统(icm)可以防止out-of-calibration和out-of-maintenance仪器的使用和产品分级模块对多个规范因此检查产品质量确保客户收到产品,满足他们的识别标准。客户或市场特定证书的分析可以基于这些规范。

Runsheet功能也是内置允许空格等质量控制测试,峰值,副本内预先定义的每个Runsheet确保质量控制标准在所有测试。生产设施的环境监测和测试可以被定义,以及纠正和预防措施(卡帕)可以创建和管理。

“扩展管理制造LIMS基于我们长期与监管的行业知识和经验的工作。这个预定义的解决方案提供了完美的入口点医药制造企业需要一个健壮的解决方案,”蒂姆·丹尼尔斯说,营销经理,Autoscribe信息学。“验证文档也提供给终端用户开始验证,进一步缩短时间来实现系统。我们的目标是降低成本,减少风险,提高整体运作效率。”

这个更新监管制造LIMS是对项目从2021年1月开始。它使用相同的矩阵双子座LIMS软件所有Autoscribe解决方案和配置使用我们独特的图形化的配置工具。这确保了,如果需要,可以不通过软件配置功能编码,确保软件更新不会导致整个系统的主要返工,节约时间,降低成本,简化系统的支持。