Formedix和CDISC加入部队提供免费的电子病例报告形式加速临床试验装置

Formedix,临床试验软件解决方案的提供者,与CDISC合作,全球临床研究数据标准发展组织,创建一个新的门户提供免费访问即食,CDASH-compliant、标注电子病例报告形式(eCRFs)。作为这一伙伴关系的一部分,Formedix创新一体化临床元数据存储库(CMDR)和研究基于云计算的自动化平台- ryze被用来设计CDASH-compliant eCRFs。形式可以在ryze实时可视化,之前很容易出口到任何领先的电子数据采集系统(EDC),加快临床试验设置过程。

“Formedix拥有超过20年的经验,CDISC标准发展。我们贡献CDISC ODM的创建,定义和Dataset-XML模型,我们也CDISC数据交换标准团队的一员,”凯文说Burges, Formedix产品管理主管。“我们非常自豪能够扩展这个长期的伙伴关系,并使用我们的专业知识提供制药、生物技术和CRO机构与一个开箱即用的解决方案,加速eCRF发展,同时也促进更好的互操作性数据质量和重用。”

通过新的合作,CDISC用户可以访问的独特功能设计和可视化eCRFs ryze以及做出任何必要的改变形式,无需建立EDC第一。因此,临床试验安装起来6周。此外,eCRFs CDASH-compliant,促进提交监管机构。重要的是,ryze是一个商业现成的系统,这意味着它可以立即使用,可以快速配置以满足特定的应用程序需求。

“我们正在使用Formedix平台设计CDASH-compliant例crf CDISC eCRF门户,”Peter Van Reusel指出,CDISC标准总监。“我们可以创建、可视化编辑和批准eCRFs平台,然后出口在ODM-XML使用CDISC库和标准包。Formedix是CDISC最长的成员之一。CDISC渴望工作与技术合作伙伴,帮助医药组织采纳并跟上新兴CDISC标准。”

设计的易用性和结合不同的应用需求,CDISC门户中的eCRFs可用在多种格式,包括PDF、HTML和XML。