Formedix发射一体化临床元数据存储库和研究基于云计算的自动化平台

ryze Formedix宣布发射,一个创新的一体化临床元数据存储库(MDR)和研究基于云计算的自动化平台。ryze已专门开发的加速和简化设计、构建和提交临床试验,符合临床数据交换标准协会(CDISC)和国家控制的术语。

基础软件套件,ryze使设计和构建的全谱情况下报表(crf),研究数据制表模型(SDTMs)和分析数据模型(亚当斯),同时自动化SDTM映射和转换。建立合规的核心,与嵌入式CDISC标准平台特性的元数据模板和NCI控制术语。这使得制药、生物技术和作物组织毫不费力地实现监管目标。重要的是,ryze促进元数据标准化,加快临床试验设置,使数据重用和提高数据质量和一致性。

“时间就是生命在临床试验时,“凯文Burges, Formedix产品管理主管。“设计依照严格的监管要求和管理元数据可以显著延迟整个过程。在最近几十年,这些挑战从手动触发一个显著的转变,劳动密集型的纸质临床试验设置过程数字化的方法,可以帮助制药、生物技术和CRO机构与他们的努力使改变病人的生命。作为一个一体化的云计算平台,ryze简化端到端元数据管理和促进利益相关者之间cross-collaboration。最终,该平台提供了大量的时间和成本节约,促进更快的新疗法。”

ryze是唯一平台,允许无缝集成琳琅满目的电子数据采集系统(EDC),包括对每个系统的各个功能的支持。因此,临床数据专业人员可以使用ryze设计crf及进行任何必要的更改之前自动导出设计到他们选择的EDC建立他们的临床试验。因此,临床试验建立可以6周。

此外,ryze商业现成的系统,这意味着它可以立即使用,可以快速配置以满足特定的应用程序需求。

启用SDTM转换在点击一个按钮,显著减少time-to-data和提供临床医师即时可见性的病人数据就开始流入从EDC系统。这允许临床医生可操作的数据洞察力驱动消息灵通的,基于数据的决策。由于这种独特的能力,提前释放ryze已经使用巨大的成功迅速推出COVID-19疫苗临床试验。