Genedata生物制剂生产数据管理平台引入了新的蛋白质

Genedata先进的软件解决方案的领先供应商,药物发现和生命科学研究中,宣布Genedata生物制剂™2.0。企业数据管理解决方案,first-in-class Genedata生物制剂发展的端到端生物制剂研发活动生成抗体筛查,蛋白质工程和生物制剂生产。2.0版本提供了新的蛋白质生产模块支持完整的生物制剂的生产过程,包括定义和分子克隆、表达、纯化、分析和质量控制。这种新功能符合生物制剂的需要发现和蛋白质科学以及细胞培养和生物工艺开发、生物制药发展,蛋白质技术和蛋白质供应部门。蛋白质生产模块可以单独使用或与现有的筛查和工程模块。

“蛋白质生产的工业化环境是一个复杂的运动中,许多部门需要互动,”奥斯马博士指出Pfannes, Genedata的首席执行官。“在这种环境下,生产效率和质量往往受限于缺乏直接访问质粒或细胞系信息等重要信息。不同组之间的不一致的术语影响交接和额外的瓶颈,加剧了这些挑战来自劳动密集型和容易出错的手动矢量设计等步骤。的最新版本Genedata生物蛋白生产中解决这些瓶颈使其成为所有生物组织的首选平台,包括生物制剂研究小组,开发和制造组织没有或只有有限的发现操作。”

Genedata生物制剂生产生物制剂

Genedata生物制剂是一个完全集成的数据管理平台对所有生物分子,样本,分析和试验数据。系统可用于治疗性抗体的生产和蛋白质,蛋白质以及工具,如抗原。基于客户机-服务器体系结构,Genedata生物制剂特性交互式和直观的基于web的接口,允许用户方便地访问、管理、分析和共享信息在蛋白质生产过程的所有阶段。虽然Genedata生物制剂提供了广泛的内置业务逻辑,它可以配置为解决corporate-specific工作流程和标准。

系统处理复杂工作流程分工环境中,为促进样品提供量身定制的功能和数据网站和团体之间的交接。不同群体在蛋白质生产过程使用这个系统来访问数据为日常工作和登记实验结果支持下游活动。2.0蛋白质新功能在Genedata生物制剂生产模块包括:

重组蛋白的分子登记:中央登记和复杂的生物制剂,治疗和试剂,包括各种抗体格式(晶圆厂、免疫球蛋白、bi-specifics下一代)和抗体药物配合(adc)。登记自动化分子唯一性检查,生成惟一的标识符,注释相关领域和化学负债(如不良铝),和计算物理化学性质。

样品管理:全面的样本管理材料批次包括成品、中间体、或试剂,如质粒预备或蛋白质批次。注册工具包含业务逻辑常见实验室批量池和分裂的步骤,和单点代样品交接报告(如证书的分析、检验)。

克隆和分子生物学:in-silico克隆工具自动批量生成新的表达结构和自动登记的新分子基于专有骨干向量和克隆策略。这是用于抗体重新格式化(如从工厂到免疫球蛋白),同形像切换,支持后续表达系统和流程的优化(如交换信号肽、标签)。

蛋白表达和纯化:处理所有表达式系统信息(即商业主机内部开发的瞬态和稳定池;哺乳动物,原核,其他;向量的选择),工艺参数在USP和DSP等添加剂或标记用法,协议和蛋白质产量。综合数据管理平台使得调查的具体生产参数和消除蛋白质效率瓶颈。

分析和质量控制:灵活的数据模型来存储,构建,和管理所有相关分析、检测和质量控制数据以及蛋白质生产样本家里。该系统包括进口商来处理不同的数据来源于分析仪器,如HPLC-MS、sds - page,和秒。典型的可报告的价值包括纯度、聚合和内毒素水平。

IT基础设施集成:与现有IT系统的集成,如民族解放军,项目管理系统或小分子登记系统。