默克密理博介绍独特的实验室水E-Solution: Millitrack®遵从性

新软件提供审计线索,电子签名,全系统控制,和帐户管理,而用户友好的、灵活的图形界面提供了关键水系统信息。

默克密理博,默克的生命科学部门,今天宣布推出Millitrack®合规、小说e-solution旨在为实验室纯水系统用户启用法规遵从性。

这种独特的fully-embedded水净化系统软件开发尤其是制药、生物技术和合同实验室跟随GxP规范(GLP、GCP或cGMP -美国食品和药物管理局(FDA)规定),并要求符合FDA标题21 CFR第11部分指南,或类似的其他全球监管机构设定的要求。Millitrack®合规提供用户四个重要关键的好处,包括全系统控制、审计跟踪、电子签名和帐户管理。

“激活Millitrack®合规将允许完整Milli-Q®净水遵守21 CFR第11部分记录保存,电子签名和审计标准的指导方针,”Eric Beguec解释实验室供水和验证产品经理。“软件有一个用户友好的图形界面,为实验室工作人员提供关键水系统信息、计算机或直接通过点对点网络连接使用TCP / IP以太网协议。更大的灵活性,用户也可以随时监控水系统操作通过web浏览器,”他补充说。

“实验室水业务领域很早就认识到,有一个强烈的需求在我们的客户访问电子数据管理平台符合21 CFR第11部分,”笔记实验室水集团产品经理,让Pilette。“我们设计Millitrack®合规使实验室水系统合规监管环境中容易为客户工作,”他补充道。

有关更多信息,请加入默克密理博在Pharmaceutical-technology.com上7月17或18一个特殊的生活Millitrack®合规网络研讨会。由默克密理博实验室水业务单元,网络研讨会是名为“21 CFR第11部分的应用与Millitrack®合规的水净化系统”,并将功能行业专家,路德维希·休伯博士,首席顾问-全球ISO®17025和FDA /欧盟合规和埃里克•Beguec实验室水服务&验证产品经理。现在注册上www.millipore.com/MillitrackCompliance在您的时区研讨会(NA /欧盟/其)。