健壮和可再生的AAV OXGENE介绍泰技术大规模生产
OXGENE™,生物科技公司设计和开发可扩展的基因治疗技术,今天宣布推出其可伸缩,plasmid-free AAV的制造系统。OXGENE新泰™技术地址全行业的挑战与健壮且可再生的AAV大规模生产。包括货物费用高,和包装效率低。泰的目标是提供一个可伸缩的AAV生产范式转变。
或AAV腺相关病毒,是一个受欢迎的选择病毒载体基因疗法的病人,由于其低免疫原性,有利的安全性和能传感的它无数的细胞和组织类型。然而,制造系统已经跟不上生物学的进步,离开这些治疗昂贵,很难大规模生产,并受固有批次的变化。这是一个严重的挑战,监管部门和卫生部门批准时这些治疗临床使用。
OXGENE泰技术克服了利用AAV制造障碍与另一种病毒,腺病毒的自然关系。在自然界中,AAV与腺病毒共存,提供“帮助”AAV需要复制。然而,以及复制AAV,腺病毒复制自身,导致高水平的adenoviral污染如果这个过程是翻译一个工业背景。
OXGENE已经解决这些挑战通过操纵adenoviral生命周期,还能提供高质量的帮助AAV复制,但不能制造本身,在制造业运行adenoviral污染减少99.9999%。集成的AAV代表和帽基因植入adenoviral向量意味着AAV生产所需的一切,除了AAV基因组,可以提供在一个单一的病毒载体。与此同时,AAV基因组编码可以在第二个泰向量,在质粒中,或在一个AAV粒子本身。使用两个泰向量提高收益率AAV2的40倍,伴随着2000倍增加粒子传染性比标准three-plasmid制造方法。
一旦产生,第一个AAV种子股票co-infecting细胞这AAV与另一个泰向量可以进一步放大AAV在一个简单的、可重复的和可扩展的方式,消除依赖昂贵,限制对AAV制造质粒。
OXGENE首席执行官,Ryan Cawood博士说:“基因治疗行业的依赖质粒是一个健壮的和可再生的大规模AAV制造的主要限制。通过“回归自然”的方式重新思考AAV从头开始生产,我们已经开发了一个真正创新的新技术,我们希望改变AAV制造的方式。通过结合高AAV收益率与可伸缩性、包装效率和增加传染性,我们希望泰技术将有助于降低商品的总成本参与基因治疗的发展。我们希望它还将改善最终疗法的安全性,更高的质量,更造成传染性AAV泰基础制造可能意味着显著降低有效剂量。”
OXGENE迄今为止开发和验证泰AAV2向量,5、6和9,现在请求服务项目和产品预订该技术进一步发展和评估。
