无纸媒体准备流程文档

INTEGRA宣布其MEDIACLAVE 10/30媒体准备系统已经升级到提供所有必要的工具来支持最严格的流程文档和验证需求。

越来越多的实验室依靠电子纸使用相关流程文档,以避免成本和过多的存储空间需求。

然而,实验室还必须确保他们的电子流程文档符合监管要求。

根据FDA (21 CFR第11部分)和欧盟(GMP附件11)协议,电子文件必须与数字签名验证过程。

新一代MEDIACLAVE 10/30系统现在提供日志文件进行数字签名的功能防止篡改文件下载。

签署了日志文件完全符合FDA (21 cfr第11部分)和欧盟(GMP附件11)指令要求电子流程文档。

新MEDIACLAVE 10/30系统集成的USB端口允许所有运行数据的自动传输日志文件闪存驱动器。保存和管理过程数据从未如此简单。

此外,MEDIACLAVE 10/30系统配有以太网连接,允许连接到电脑,局域网或与LIMS轻松集成。

因此运行日志文件可以很容易和简单的转移和存档的个人计算机或数据存储设备的用户选择。