稳定性研究软件占据了中心位置,稳定VI座谈会

矩阵的稳定性Autoscribe信息学的管理软件解决方案的稳定性和保质期的研究是在稳定VI主持的座谈会在伦敦皇家化学学会的(RSC)。矩阵的稳定性提供了一个完整的管理系统稳定。用户可以创建稳定协议定义所有必需的稳定性研究属性包括拉时间,周期、储存条件和测试要求特定的批次。稳定性研究也可以自动链接到产品批量评估使用Autoscribe矩阵的制造业解决方案。

稳定VI对任何人有兴趣至关重要的管理和评估药物的稳定性。事件是有组织的联合药物分析小组(JPAG)和由英国皇家医药学会联合主办,皇家化学学会的。与会者将了解面临的实际问题和挑战在管理稳定工作,和基本的开发和测试方法。

稳定性测试需要的管理大量的数据从各种各样的来源。从自动生成1 d和2 d条形码标签,矩阵稳定性优化样本存储和管理,以避免短缺和消除浪费。样品将被自动注册相关测试和测试限制分配。用户会自动提醒,样品需要从存储位置和测试中删除。这增加实验室效率、管理能力和稳定腔和跟踪他们的内容。该系统还提供了必要的安全和审计跟踪功能符合监管要求,如GMP和21 CFR第11部分。适用于内部或合同操作矩阵稳定性包括创建引用的能力和生成的报告存储室容量。

一组标准的报告交付的系统可以创建必要的文档稳定协议及其相关的结果。可选,系统可以从存储生成投影保质期趋势分析测试结果。统计数据和图表功能包括ANCOVA统计,poolability测试,检测和残差分析的趋势。预测可以使用池,池,和糟糕的数据。

西蒙•伍德Autoscribe信息学的一个产品经理,说:“矩阵稳定药物稳定性研究提供了一个坚实的基础在制药行业。调度函数大大简化和自动化管理的稳定计划,确保关键拉点是从来没有错过。创建行业标准保质期测试结果的统计数据记录内建在LIMS功能允许整个研究项目管理的一个系统。矩阵稳定性管理稳定性研究的完整的生命周期,并提供所需的支持来满足监管要求包括GMP和FDA 21 CFR第11部分。”