共生体宣布Symbion-EX过程分析软件
共生生物系统公司宣布释放Symbion-EX, 2.5版本化学过程分析部署软件连续在线监测。
新的软件包为锁定的部署提供了一个安全的环境分析仪器用于化工过程分析。
部署过程分析技术(PAT)的治理下,FDA法规是一个持续的关心科学家和工程师希望转移他们的研究和开发工作流程的环境。
Symbion-EX解决这个问题通过提供一套严格控制的锁定和严格的测试算法,因此本质上提供合规在21 CFR第11部分。
每个算法致力于特定的方法和程序,控制指定的分析仪器和采样系统,接受结构化输入的工具,并提供输出的形式过程变量的预测。
此外,Symbion-EX可以配置为同时执行多个算法,允许的控制和协调多个分析系统在一个给定的单元操作。
分析结果通常向更高层次的报告(企业)通过一个安全的网络通讯协议或OPC数据系统链接。
方法部署统计过程控制(SPC)使用Symbion-EX从Symbion-RX下载过程分析软件套件。这些产品提供全面的能力分析过程开发。
最新版本,2.5版本,保存所有的高级功能的早期版本,同时增加了几个新功能,包括显著扩大数据库功能,仪器控制,光谱数据处理和方法开发能力。
结果是一个真正的通用“光谱数据系统”用于LIMS,制药帕特(过程分析技术)的发展,和化学过程在线监测——在本质上,关闭循环质量设计(QbD)。
重大发展与2.5版本的介绍包含Oracle™产品标准的数据库平台的潜在的共生体。
共生生物系统已经认证了黄金级别加入甲骨文合作伙伴网络(OPN)。
因此,共生体现在提供了一个广泛的Oracle产品,包括与完整的Oracle支持Oracle标准版。
总之,软件产品提供了一个标准化的平台的共生体家族控制广泛的光谱仪等分析仪器。
此外,它提供了全面的数据操作和化学开发能力以及沟通能力与许多最优化程序,其他第三方程序,企业级数据系统。
共生生物还提供了全面的multi-instrument分析能力在一个程序中,消除需要培训操作员和分析师在各种不同的软件平台。
Symbion-EX允许所有这些功能部署不断在线在安全、锁定的包,使一个单元内的所有分析功能的控制操作。