如何设计、选择和实现应用软件以确保GXP监管实验室的数据完整性

数据完整性仍然是GXP监管实验室的一个主要问题，经常使卫生当局有理由怀疑生成的数据。继去年发给Panexcel和Synchron研究服务公司的无题信件之后，由于数据不可信，赞助商必须重复这两家合同研究机构分析的所有生物等效性研究。因此，本演讲将涵盖以下主题，介绍如何使用应用软件确保数据完整性:

1. 流程理解是关键的:映射和简化要自动化的流程
2. 审计跟踪需求和系统选择和操作使用的潜在问题
3. 为工作选择正确的系统
4. 用户角色和访问权限
5. 使用已配置的软件对流程进行原型化，并在需要时进行细化
   

参加本次网络研讨会，了解:

• 如何设计、选择和实施应用软件，以确保GXP监管实验室的数据完整性
• 在定义用户角色和访问权限时，如何避免利益冲突
• 如何编写预期的使用需求，使系统选择