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裸盖菇素法律许可和合规的挑战

Ryan Pincura监管事务主任Tendrel组

裸盖菇素许可要求从一个管辖到另一个不同,因此控制物质的一般通过经验了解应用程序通常最小的政府监管要求是必须的。授权请求更多信息(rfi)是不可避免的,有理解和经验提供适当的响应可以使或打破你的组织能力发行许可证。也必须等待时间获得的理解完成组件的许可是结合可用的投资资本,以便业务的功能。计划、设计、实现和裸盖菇素的最终操作设施可以陷入财政困难。适当的深谋远虑对所需的支出是很必要的,能把公司的负债和盖茨的竞争。

在这次研讨会,我们将讨论:

  • 如何完成一个应用程序提交吗
  • 资本支出
  • 安全性和产品销售
  • 设施设计、认证和GMP / GPP
  • 分析分析
演讲者
瑞安Pincura
监管事务主任Tendrel组
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