除了诱惑——探索分析QBD的严格和要求

应用程序质量的设计(QbD)已成为制药行业的第二天性。由此产生的利益促使QbD原则是否适用于其他问题的过程和分析方法开发现在是一个焦点。就像传统QbD分析QbD (AQbD)伸出奖的灵活性,与标准操作程序(sop)的刚度。

本白皮书介绍AQbD并研究如何开发和验证的过程分析方法可以受益于QbD促进的系统和科学的方法。

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• 发现AQbD的基础知识
• 看到AQbD在实践中循序渐进的方法的例子
• 了解AQbD可以带来的好处,分析方法发展