LSD的焦虑:深入了解一个新的临床试验

二期临床试验调查的功效迷幻复合麦角酸酰二乙氨(LSD)结合心理疗法治疗焦虑在《华尔街日报》报道积极的结果生物精神病学。参与者给予LSD显示更多的减少他们的自我报告的焦虑比服用安慰剂。然而,混合试验的第二组数据有点复杂,突显出迷幻的临床试验设计的复杂的挑战。

研究发生在两个中心:巴塞尔大学医院和诊所的彼得博士夸夸其谈的人,他也是这项研究的合著者之一。夸夸其谈的人,与第一作者博士Friederike Holze实验室的博士后研究员Liechti巴塞尔大学提出了审判的结果在最近跨学科会议迷幻研究(ICPR)在哈勒姆,荷兰。

交叉难题

Holze和天然气井的研究旨在招募焦虑障碍患者。42岁的参与者加入,一半的集团也有危及生命的疾病,如癌症。试验的最初目标是考察LSD-assisted心理影响的焦虑症状有或没有的上下文中可能致命的疾病。该研究使用“交叉”的设计,参与者被分成两组,其中一个收到了LSD和另一个“安慰剂”。24周后研究期间,两组被带回来,但这一次他们的治疗逆转。这种方法,夸夸其谈的人解释在他的演讲,是一个“道德选择”——试验中,以确保每个人都有机会访问LSD-assisted心理治疗。

然而,正是这种善意的设计,最终需要一个主要作者的思考。

审判涉及两个剂量的患者给予口服溶液200µg LSD混合乙醇或ethanol-only安慰剂。这两个会议,六周,是由多个“补充治疗帮助患者理解和整合他们的经验。病人的焦虑水平使用patient-reported评分系统称为测量施皮尔伯格状态-特质焦虑问卷》的-库存全球(STAI-G)。他们的焦虑在基线测量,2、8、16周后第二次剂量的LSD。

这一时期后,Holze和夸夸其谈的人打算交换他们的研究在完成他们的武器交叉设计。

问题:他们的迷幻药患者有太好了。

延滞效应和强大的安慰剂

“我们低估了迷幻药效果的持续时间。病人基本上保持在第一剂量,直到他们转换到安慰剂组,”Holze解释道188金宝搏备用。这意味着这一组,称为“LSD-first”集团焦虑分数低得多,当他们开始接受安慰剂与心理治疗的研究。这种类型的问题称为临床试验结转的效果。除此之外,LSD-first集团继续在研究下半年改善他们的分数,即使没有任何额外的迷幻药。

临床试验的设计。一组给定两个剂量的迷幻药,而另一个是服用安慰剂。然后两组交换后16周。使用各种心理测试参与者评价。来源:Holze et al。

对病人的时候,这些问题是Holze问题和天然气井的数据,作为迷幻药的影响上半年的审判可能会影响下半年试验的结果。作者分析了决定只有第一批的结果。

这些数据表明,鉴于LSD明显减少他们的焦虑比服用安慰剂。迷幻药组焦虑分数低,平均14.9分在STAI-G低于基线,而安慰剂的意思是改变增加了1.3分。两组之间的差异具有统计学意义。

此外,病人通过二次LSD显示改善他们的分数结果,包括抑郁症的措施,与安慰剂相比。改善患者的焦虑与强度的一些迷幻体验他们觉得在迷幻药剂量,包括的感觉海洋无穷(一个常用的度量在迷幻的主观测量)。

病人的焦虑减少首次检测到两周马克后处理,写作者。危及生命的疾病患者显示出类似的改进那些只有焦虑、Holze说:“这项研究还没有统计上的有效评估这样的区别。你需要更多的病人进行有效的子群分析。但我们能说LSD在两组工作。”

令人放心的是,只有一个审判期间遇到的治疗相关的副反应——短暂的妄想状态是成功治疗与苯二氮卓类药物、抗精神病药物的组合。

值得注意的是

这些数据一起坐好:迷幻药非常有效地降低焦虑和抑郁,这种好处与迷幻体验和有有限的副作用。但观察本文的讨论结果添加了一个警告。

服用安慰剂的受试者中,等待16周之前然后得到了LSD,受益少的药物比上半年给LSD的审判。这不是一个迷幻翘尾因素,因为这些志愿者最初并没有收到任何活跃的化合物。Holze承认这些数据混淆的团队:“我们没有一个答案。只是猜测,”她说。“我们很惊讶地看到一个较小的反应那些第一次服用安慰剂的受试者然后LSD。这些课程主要是知道他们会得到LSD,有点小(依然强劲)的响应。不清楚为什么。他们有更多的准备和知道治疗师更好,但这似乎并没有提高响应。”

Holze暗示效应可能是由于机会;交叉研究设计在迷幻的研究很罕见,所以没有数据显示。但这一发现的确质疑经历了多少强大的抗焦虑效果第一组的参与者接受LSD是由于药物和多少是由于试验的背景下,说•范博士麋鹿研究所的心理学助理教授莱顿大学,他并没有参与这项研究。

范麋鹿,他在ICPR改善迷幻药的临床试验的主题,指出,如果作者从两组接受LSD汇集数据,而不是只使用数据从第一组,药物的效果会明显下降。

范麋鹿指出,第一组接受安慰剂显示很少改善他们的症状。“这看起来很少见。通常情况下,你看到一个改善,为安慰剂和迷幻状态。人们总是改善因为收到的东西而不是没什么帮助。”

范麋鹿表明这缺失的影响可能是由于试验的交叉设计。Placebo-receiving参与者很可能会成为选取,上半年实现他们所收到的研究中,虽然Holze和他的同事没有报告在安慰剂组炫目的效果。截断符号是一个持续的问题通常在一个领域积极治疗诱发强烈的幻觉,有些小姐很难考虑到参与者意识到的结构试验,安慰剂参与者”将知道最好的还在后头,“范麋鹿说。这些知识可能是导致减少的安慰剂效应第一个一半的试验,进而使LSD的手臂看起来更令人印象深刻的表现。

最后考虑试验的结构是“伦理”决定给所有参与者LSD。在ICPR这个讨论是一个焦点,这种方法的支持者坚持认为,拒绝这样的病人的治疗将会道德上可疑的。范麋鹿同情这一观点,但指出,LSD对焦虑的疗效尚不确定的事情:“我们需要[拒绝治疗的安慰剂组)首先建立治疗是否有效。“假设LSD应该给每个人都上班,因为它是添加一个偏见的预期寿命试验病人和团队可能会进一步提高药物的效果,一个问题终于在最近的一次讨论审查迷幻的临床试验。van麋鹿指出一种折衷的方法,保留活性药物的安慰剂组,但可以免费提供相同的队列试验后得出结论,这可能会平衡在这个复杂的伦理困境。

和许多迷幻试验一样,Holze和他的同事们的工作仍处于初级阶段。将是漫长而艰苦的:夸夸其谈的人在演讲中提到这个项目花了近15年才能完成。有前景的初步结果,但是,不要伪装需要改善和建立健壮的协议应该如何设计迷幻的临床试验。

•范麋鹿博士和弗雷德里克•Holze是说Ruairi J Mackenzie高级科学技术网络作家188金宝搏备用

参考:

穆勒Holze F,夸夸其谈的人P, F, Dolder PC, Liechti我。麦角酸diethylamide-assisted治疗患者的焦虑和没有危及生命的疾病的一项随机,双盲,安慰剂对照II期研究。生物精神病学。2022年。doi:10.1016 / j.biopsych.2022.08.025