美国科学家获准从加拿大进口大麻材料
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美国政府打破了在毒品监管和边境管制方面一贯的强硬立场,允许一家加拿大大麻生产商将其产品进口到美国进行医学研究。这是第一个此类决定,将允许加州大学圣地亚哥分校药用大麻研究中心的一个研究小组获得由不列颠哥伦比亚省大麻研究和种植公司Tilray Inc.生产的大麻胶囊。研究人员将使用这种进口大麻来评估大麻药物治疗神经震颤的有效性。
为研究目的获取大麻的挑战
根据美国目前的政策,只有一家持牌大麻供应商美国大麻研究的一个部门,隶属于密西西比大学,根据与国家药物滥用研究所(NIDA)的合同运作。该大学代表NIDA种植和收获了少量大麻,以满足美国食品和药物管理局(FDA)或美国国立卫生研究院(NIH)批准的研究项目的需求。
有人质疑这种政府大麻的质量是否适合用于研究。最近,至少发生了一起备受瞩目的案件政府的大麻被发现含有过量的大麻叶和茎物质(通常不用于大麻消费或科学研究)以及大麻花上的一些霉菌痕迹。
即使这些案例可以归结为孤立的质量控制事件,仍然存在对政府来源的产品多样性的担忧。虽然有一系列的大麻效力可供研究人员选择,但其中最有效的是只有13%四氢大麻酚.这限制了研究人员在研究中模拟现实世界条件的能力,因为有许多流行的商业大麻品种经常被测试为含有约20%四氢大麻酚.
另外,政府源只能供应大量大麻和限量供应的大麻或安慰剂香烟。随着其他形式的大麻摄入(如使用大麻油或树脂)越来越受欢迎,大麻科学家无法获得这种大麻材料,这在大麻研究领域造成了巨大的知识鸿沟。
加州的研究
加州大学圣地亚哥分校的神经学家法塔·纳哈布(Fatta Nahab)博士是这项研究的首席研究员,多年来他一直在研究神经性震颤。他说研究大麻对颤抖的影响这源于他曾经与他一直在监测的一位患者的讨论,这位患者的病情在两次检查之间突然好转
当Nahab医生进一步询问病人时,他透露,他在检查前一天晚上抽了一些大麻。后来,Nahab医生还遇到了一位老年患者,在她开始自我服用大麻二酚(大麻中主要的非精神活性成分)后,她的颤抖有所改善。这些会议使Nahab博士相信,对大麻对神经震颤的影响进行正式的科学研究是绝对必要的。
雨淑缇 震颤(ET)在65岁以上的人群中,约有4%的人患有这种疾病,与帕金森病等其他震颤疾病明显不同。ET在肢体随意或姿势运动时引起震颤;严重的震颤会极大地影响病人独立生活的能力。由于老年人口和ET对患者精细运动控制的负面影响,加州大学圣地亚哥分校的研究团队很快就清楚了,研究参与者可能会对吸食大麻花感到不舒服,或者根本无法通过吸食大麻花来进行大麻治疗。
由于大麻花是目前美国唯一的大麻产品,研究小组寻求政府的进口许可加拿大大麻公司Tilray Inc .生产的医用级口服大麻胶囊.经过漫长的审批程序,研究团队现在已经获得了FDA和DEA的批准,将能够跨境进口胶囊。审批程序的最后一步将是Tilray Inc.获得批准加拿大卫生部也有类似的批准但据信这将是一个简单的过程,并将在未来几周内获得批准。
希望胶囊将使研究人员更容易确保研究参与者获得一致和可重复的大麻剂量,并使患者在经历颤抖时更容易自我实施大麻治疗。
这项研究有望2019年初开始将有16到20名ET患者服用Tilray的口服大麻胶囊,大麻二酚和四氢大麻酚的比例为20:1。震颤的任何改善或恶化都将通过可戴在手腕上的运动探测器进行电子评估。
除了提供胶囊,Tilray Inc.还提供也提供有限的财政支持参加研究,但不参与审查研究结果。这项研究的部分资金也由国际特发性震颤基金会.
开创先例
大麻作为附表1毒品的地位曾阻止大麻材料进口到美国。通过允许这项研究不受这些规则的约束,因为所需的材料在美国无法获得,这一决定可以为其他希望使用其他形式的大麻的研究设立一个重要的先例,而不是目前在美国可用的大麻
虽然罕见的进口许可证可能是研究人员可获得的大麻产品范围不足的一个很好的短期解决方案,但它肯定不是一个长期的解决方案。出于这个原因,大麻研究人员正在密切关注医用大麻研究法案它将在众议院和参议院得到通过。如果它成为法律,它将要求司法部长实施一种制度,每年至少增加两家从事研究的持证种植者,直到大麻和各种大麻产品供应充足为止。
为研究目的获取大麻的挑战
根据美国目前的政策,只有一家持牌大麻供应商美国大麻研究的一个部门,隶属于密西西比大学,根据与国家药物滥用研究所(NIDA)的合同运作。该大学代表NIDA种植和收获了少量大麻,以满足美国食品和药物管理局(FDA)或美国国立卫生研究院(NIH)批准的研究项目的需求。
有人质疑这种政府大麻的质量是否适合用于研究。最近,至少发生了一起备受瞩目的案件政府的大麻被发现含有过量的大麻叶和茎物质(通常不用于大麻消费或科学研究)以及大麻花上的一些霉菌痕迹。
即使这些案例可以归结为孤立的质量控制事件,仍然存在对政府来源的产品多样性的担忧。虽然有一系列的大麻效力可供研究人员选择,但其中最有效的是只有13%四氢大麻酚.这限制了研究人员在研究中模拟现实世界条件的能力,因为有许多流行的商业大麻品种经常被测试为含有约20%四氢大麻酚.
另外,政府源只能供应大量大麻和限量供应的大麻或安慰剂香烟。随着其他形式的大麻摄入(如使用大麻油或树脂)越来越受欢迎,大麻科学家无法获得这种大麻材料,这在大麻研究领域造成了巨大的知识鸿沟。
加州的研究
加州大学圣地亚哥分校的神经学家法塔·纳哈布(Fatta Nahab)博士是这项研究的首席研究员,多年来他一直在研究神经性震颤。他说研究大麻对颤抖的影响这源于他曾经与他一直在监测的一位患者的讨论,这位患者的病情在两次检查之间突然好转
当Nahab医生进一步询问病人时,他透露,他在检查前一天晚上抽了一些大麻。后来,Nahab医生还遇到了一位老年患者,在她开始自我服用大麻二酚(大麻中主要的非精神活性成分)后,她的颤抖有所改善。这些会议使Nahab博士相信,对大麻对神经震颤的影响进行正式的科学研究是绝对必要的。
雨淑缇 震颤(ET)在65岁以上的人群中,约有4%的人患有这种疾病,与帕金森病等其他震颤疾病明显不同。ET在肢体随意或姿势运动时引起震颤;严重的震颤会极大地影响病人独立生活的能力。由于老年人口和ET对患者精细运动控制的负面影响,加州大学圣地亚哥分校的研究团队很快就清楚了,研究参与者可能会对吸食大麻花感到不舒服,或者根本无法通过吸食大麻花来进行大麻治疗。
由于大麻花是目前美国唯一的大麻产品,研究小组寻求政府的进口许可加拿大大麻公司Tilray Inc .生产的医用级口服大麻胶囊.经过漫长的审批程序,研究团队现在已经获得了FDA和DEA的批准,将能够跨境进口胶囊。审批程序的最后一步将是Tilray Inc.获得批准加拿大卫生部也有类似的批准但据信这将是一个简单的过程,并将在未来几周内获得批准。
希望胶囊将使研究人员更容易确保研究参与者获得一致和可重复的大麻剂量,并使患者在经历颤抖时更容易自我实施大麻治疗。
这项研究有望2019年初开始将有16到20名ET患者服用Tilray的口服大麻胶囊,大麻二酚和四氢大麻酚的比例为20:1。震颤的任何改善或恶化都将通过可戴在手腕上的运动探测器进行电子评估。
除了提供胶囊,Tilray Inc.还提供也提供有限的财政支持参加研究,但不参与审查研究结果。这项研究的部分资金也由国际特发性震颤基金会.
开创先例
大麻作为附表1毒品的地位曾阻止大麻材料进口到美国。通过允许这项研究不受这些规则的约束,因为所需的材料在美国无法获得,这一决定可以为其他希望使用其他形式的大麻的研究设立一个重要的先例,而不是目前在美国可用的大麻
虽然罕见的进口许可证可能是研究人员可获得的大麻产品范围不足的一个很好的短期解决方案,但它肯定不是一个长期的解决方案。出于这个原因,大麻研究人员正在密切关注医用大麻研究法案它将在众议院和参议院得到通过。如果它成为法律,它将要求司法部长实施一种制度,每年至少增加两家从事研究的持证种植者,直到大麻和各种大麻产品供应充足为止。
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