裸盖菇素能帮助吸烟者戒烟吗?这项临床试验旨在找出答案
裸盖菇素——神奇蘑菇中的主要活性成分——将在一项新的临床试验中进行研究,以测试这种迷幻化合物是否能帮助人们戒烟。
Mydecine创新集团是一家专门从事精神健康和成瘾治疗的迷幻药治疗的生物制药公司,宣布与约翰霍普金斯大学的著名迷幻药科学研究员马修·约翰逊博士合作,对其进行临床试验Mydecine的纯化裸盖菇素药物MYCO-001在一个有组织的戒烟治疗计划中。
该研究还将旨在开发新的方法,以帮助推进未来处理迷幻药物的临床试验程序。
无缝第二/第三阶段试验预计最早在明年冬天得到结果
计划中的安慰剂对照研究将由约翰逊博士领导的约翰霍普金斯大学迷幻药研究小组进行,并将研究MYCO-001在戒烟方面的疗效及其背后的科学机制。
该研究将采取2 / 3期临床试验的形式,这意味着它将利用在研究早期阶段获得的结果,随着收集更多的数据来调整和调整研究的过程。这种数据分析和调整可以在整个研究时间轴的预定时间点进行,允许研究人员根据出现的新信息灵活地改变治疗剂量、治疗方向或研究终点。
“这项试验真正令人兴奋的地方在于结果的简练;参与试验的病人要么戒烟,要么不戒烟。Mydecine的首席科学官兼联合创始人罗布·罗斯科(Rob Roscow)说:“我们(将)有关于这方面的调查数据以及一氧化碳血液读数,(所以)我们真的有一种明确的方法来跟踪他们是否戒烟。分析大麻.
“因为我们比较的治疗方法非常无效,显示出统计上更好的结果的时间过程实际上比该领域的其他人正在进行临床试验的其他一些适应症要短得多。如果把所有这些因素放在一起,我们就有了一个很容易证明的结果,而且实际进行试验的时间也相对较短,这为我们提供了一个途径,让我们在市场上拥有第一个(如果不是第一个的话)可处方的裸盖菇素药物。我们对此感到非常兴奋。”
该团队预计计划中的研究将于2022年第一季度开始,主要终点将为3个月和6个月。考虑到戒烟和成功率相对较低对于不依赖烟草替代品的戒烟疗法,该团队预计无缝试验可以在2022年底前完成。
裸盖菇素用于戒烟
在美国,吸烟是可预防死亡的主要原因美国疾病控制与预防中心.在世界范围内,烟草使用与每年700多万人死亡有关,仅在美国每年就有48万人死亡。二手烟暴露也被认为导致每年超过4.1万人死亡。
罗布斯考说:“如果你仔细观察,就会发现吸烟并不是直接导致癌症(风险),而是吸烟导致的心血管疾病(值得关注)。”“我们认为这是目前最突出的负面健康行为和习惯之一。”
根据疾病控制与预防中心的数据,超过一半的吸烟者报告在过去三个月内试图戒烟,但是真正成功的不到10%.此外,最成功的戒烟疗法之一-瓦伦克林,也以品牌名称Chantix而闻名2021年7月召回.虽然存在其他药物和烟草替代疗法,但烟草成瘾在很大程度上仍未得到治疗。
裸盖菇素作为一种潜在的戒烟辅助手段已经被研究了好几年。2014年,约翰斯·霍普金斯大学(Johns Hopkins University)的约翰逊博士及其同事进行了一项裸盖菇素促进戒烟的研究80%的禁欲率在接受裸盖菇素辅助治疗6个月后,12个月后仅略微下降至60%。约翰霍普金斯大学的研究人员目前正在进行另一项临床试验L比较了经皮尼古丁贴片与认知疗法治疗的疗效与裸盖菇素与认知疗法的疗效早期结果显示裸盖菇素治疗前景良好.
“真正被解决的是行为上瘾,”罗布斯考说。“这就是为什么我们在一个时间段内看到吸烟有这么强的疗效,为什么与使用贴片、突然戒烟或Chantix类型的戒烟方法相比有这么大的不同。”
“这是因为裸盖菇素,加上与之配套的疗法,正在围绕成瘾物质或选择的行为,重置人们的心理行为、习惯和思维模式;而传统疗法实际上只处理渴望,身体脱瘾症状,诸如此类的事情,”他补充道。
这篇文章最初是发表这是技术网络的姐妹出版物。188金宝搏备用