Cytisinicline:治疗来帮助人们对抗尼古丁上瘾

制药公司实现生命科学重点是解决全球最大的公共健康威胁之一,烟草使用。通过开发治疗方案与尼古丁上瘾的人来说,它希望减少可预防的死亡的数量由吸烟引起的。

188金宝搏备用有幸与辛迪·雅各布斯说,医学博士,博士,首席医疗官实现生命科学更多地了解cytisinicline,植物性生物碱公司目前正在开发的戒烟治疗。

劳拉·兰斯顿(LL):烟草使用是全球最大的公共健康威胁之一。你能详细说明当前全球烟草和尼古丁上瘾流行,什么策略可以用来解决这个问题?

辛迪·雅各布斯(CJ):吸烟是导致可预防的死亡和负责800万人过早死亡全球每年。减少这些死亡需要双管齐下的方法。首先是教育推广和实施政策,阻止人们开始吸烟。第二个是方便当前吸烟者戒烟,这本身包含多个方法。其中之一是鼓励和促进坦诚、富有成效的吸烟者和卫生保健提供者之间讨论为什么他们应该辞职,什么资源可以帮助他们实现他们的戒烟目标。另一个是确保医疗服务提供者自己受教育的建议以证据为基础的药物治疗和行为支持的重要性,这种组合是更有效的比方法本身。

因为没有新的治疗方法已获批准超过十年,新的药物治疗的选择是迫切需要的。目前治疗方法有副作用,会导致高水平的早期停用,从而减少他们的整体功效。美国声称使用Chantix数据显示,76%的人®(伐伦克林),最常用的戒烟治疗,未能完成美国食品和药物管理局(FDA)批准了三个月的治疗方案。实现赞助的一项调查发现,副作用的发生的主要原因,61%的受访者未能完成其全部处方Chantix或耐烟盼®(安非他酮),其他处方你们可以替代疗法用于戒烟。

实现认为cytisinicline,自然,植物性戒烟治疗,可能是一个重要的景观除了戒烟治疗。临床数据生成迄今为止表明cytisinicline可以麻烦的副作用发生率较低,这可能帮助吸烟者完成他们的治疗方案,导致戒烟率提高。

我破坏尼古丁上瘾相关的关键挑战是什么?

CJ:多巴胺释放尼古丁的使用结果,为用户提供了一种快乐的感觉,它还充当兴奋剂,可以帮助他们集中注意力。可以触发压力和社交场合吸烟,这些影响可以是有益的,和吸烟者也可以习惯于香烟手或嘴。另外,戒烟导致尼古丁戒断症状,与感觉易怒等症状,失眠,清晰思考困难,饥饿和体重增加。所以,有生物、物理和心理上的障碍,打破尼古丁上瘾。药物可以帮助解决上瘾的生物组成部分,和行为疗法可以帮助解决生理和心理上的组件。不幸的是,只有不到5%的烟民试图戒烟用药物治疗和行为治疗,尽管这两种方法的结合导致提高戒烟率而不是方法本身。

噢,你能告诉我们更多关于实现的使命,帮助人们对抗尼古丁上瘾?

CJ:实现奇异的焦点是解决尼古丁上瘾和全球健康恶化由于吸烟通过cytisinicline的开发和商业化。我们目前正在评估cytisinicline戒烟治疗结合行为支持的3期临床试验(ORCA-2)成年受试者可燃香烟和烟已经失败过戒烟。我们也打算启动一个单独的专门设计的临床试验评估cytisinicline停止治疗对于那些想戒烟的电子烟(vap),等待可用的资金。

我:什么是cytisinicline和它是如何工作的呢?

CJ:Cytisinicline是植物,天然生物碱的结构类似于尼古丁。它被认为帮助戒烟的绑定到α4β2烟碱受体在大脑中。这个绑定有双重角色:这部分刺激疲软的释放多巴胺,这有助于减少对尼古丁的渴望和症状的严重程度与尼古丁戒断症状出现,而直接抑制尼古丁绑定,从而降低用户的满意度可燃香烟和电子烟(vap)通常与尼古丁使用相关联。

我们相信,一个关键的优势与其他处方相比cytisinicline戒烟疗法这一目标α4β2烟碱受体,如Chantix, cytisinicline更活跃在其他受体调节血清素。我们认为这可能会提供一个更好的副作用,尤其是对恶心/呕吐和睡眠障碍/异常的梦想。

我:你能触及的设计和正在进行的研究的主要端点Cytisinicline上瘾(兽人)临床研究一直在进行,总结主要的发现吗?

CJ:我们目前正在进行ORCA-2,这是一个阶段3双盲,安慰剂对照研究比较cytisinicline和安慰剂结合行为支持戒烟。主要终点是4周连续吸烟禁欲治疗。这项研究也在考虑6 - 12周的疗程的cytisinicline,这将提供洞察再治疗是否会导致改善功效或者继续治疗防止早期复发。

的剂量和进度评估ORCA-2决定基于ORCA-1的结果,这是一个双盲、随机、安慰剂对照2 b阶段试验,评估各种剂量时间表cytisinicline +行为支持大约254烟民。研究的主要结论是,受试者在cytisinicline武器(无论剂量或时间表)与安慰剂比较,有较大的减少香烟抽。所有cytisinicline武器有统计上显著高于禁欲利率4周治疗与安慰剂相比。cytisinicline武器都统计上显著高于连续禁欲利率从星期5到8后处理与安慰剂相比。没有安全隐患,cytisinicline耐受性良好,无严重不良事件报告。重要的是,恶心的发生率低于所Chantix的公开报道。基于良好的耐受性和最佳继续禁欲,cytisinicline 3毫克每天三次剂量/时间表被选中进行ORCA-2使用第三阶段试验。

噢,你能分享任何进一步信息的步骤和未来研究呢?

CJ:我们正在招收ORCA-2剂量的病人。我们也打算启动一个单独的专门设计的临床试验评估cytisinicline停止治疗对于那些想戒烟的电子烟(vap),等待可用的资金。据估计,在2018年约1370万美国成年人使用电子烟。,同时有证据表明,吸烟者的可燃香烟可能会减少与烟草相关的疾病的风险通过切换到电子烟,尼古丁上瘾或烟继续使用的长期效应对整体健康是不清楚。许多专家和专业协会建议吸烟者开关电子烟减少伤害的最终目标应该阻止尼古丁vap。没有批准的戒烟疗法已被评估的能力帮助人们戒烟nicotine-vaping,创建一个未满足的需要一个基于证据的vap停止治疗。实现认为解决的负面健康影响包括可燃和烟都使用尼古丁依赖,我们相信cytisinicline可能是一个重要的新的治疗选择这些尼古丁产品的用户谁想要戒烟。

辛迪·雅各布斯说,劳拉·伊丽莎白·兰斯顿管理编辑技术网络。188金宝搏备用