新的临床试验探讨了安全DMT的物质使用障碍
物质使用障碍的幸福很坏的影响个人和他们的家庭。像其他精神疾病一样,这些条件已经证明顽固地抵抗治疗。迷幻的潜力的化合物治疗物质使用障碍使得加拿大研发公司Entheon生物医学探讨治疗使用迷幻dimethyltryptamine (DMT)。公司进行了一个调查静脉DMT的安全性和有效性临床试验。188金宝搏备用跟Entheon首席执行官,盖柯了解更多。
Ruairi Mackenzie (RM):将参与你的DMT的第一阶段临床试验?
盖柯(TK):我们有临床研究协议与合同研究组织,人类药物研究中心(CHDR)位于莱顿,荷兰,进行与DMT对人类早期临床试验阶段。这项研究的目的是评估DMT在人类的安全,具体地说,我们正在研究更好地理解DMT的药效学和药动学进行静脉注射。
这将是一个以数据为中心的临床试验,收集重要信息的生化和生理变化发生在DMT管理。这个试验将给我们进一步了解药物对中枢神经系统的影响及其对主观经验的影响,不仅提供药动学/药效学还有许多其他有价值的生物特征数据。所有这一切是正确理解的关键DMT的潜在的治疗物质使用障碍的治疗协议。
RM:你认为在治疗物质滥用的独特挑战障碍相比其他精神健康障碍?
TK:当前的治疗和干预措施的成功率是惨淡的,作为一个社会,我们已经习惯于接受这些成功的低利率已成定局。我们想把这些假设颠倒——转化瘾康复率,我们相信我们可以通过发展DMT-based治疗协议。
物质使用障碍显然是一个非常复杂的情况下独立应对的社会和公共卫生系统,负责解决和补救的破坏性影响和广泛的破坏源于无节制的物质使用障碍。没有简单的解决方案,我们的信念是,医疗化,psychedelic-assisted治疗模型为物质使用患者提供一个强大的工具来获得所需的清晰和支持回收他们的生活。
RM: DMT将如何应对这些挑战?
TK:通过广泛的与我们的科学顾问,回顾文献和历史研究,DMT成为我们成瘾治疗的理想人选。迷幻的DMT属于一个类化合物,包括裸盖菇素和LSD,显示高治疗价值,死藤水的精神成分。人体内源性,DMT中可以找到许多植物物种,纵观其研究历史DMT展示了强大的安全性和毒理学资料。此外,DMT迅速代谢,所以它非常适合更短,更个体化治疗的经验,还有更多的好处,减少成本和提高可伸缩性。能够维持一个灵活的和短的治疗持续时间提供了一个元素的控制,目前不能实现与其他更持久的迷幻药。DMT短效,人类强大,其安全性已得到证实。这些都是我们选择的核心原因在DMT集中我们的努力。
RM:你相信DMT所有物质使用障碍将被证明是有效的,或者会更有效地治疗某些疾病吗?
TK:我们最初的目标将尼古丁上瘾迹象,酒精依赖和阿片样物质使用障碍。那就是说,我们DMT-assisted治疗协议被设计来解决药瘾的核心机制和使用行为。理解这些行为正在产生一种复杂的心理和情感的地方,DMT直接持有承诺解决这个基状态,从各种各样的物质使用障碍被认为起源于。从这个角度来看,我们的目标是证明疗效的初步目标指示,然后扩展到关注更多的迹象和物质使用障碍。
RM: DMT审判的时间表是什么?多久你认为psychedelic-based疗法可以广泛使用?
TK:识别潜在的约束进行冠状病毒大流行,我们目前预计,我们的临床试验在CHDR将在2021年第三季度开始。我们所做的一切我们需要在逻辑上,以确保我们的审判仍在跟踪。
最近我们宣布DMT和Psygen实验室、药物协议,他们已经成功地完成了生产DMT的批处理的研究。在我们的临床路径,这代表了一个大步的临床试验和准备毕业典礼取决于有一个一致的和高质量的药物供应。一旦所有必要的许可证和执照,我们的药物将运往CHDR进行必要的测试和配方。
我们证明我们治疗的安全性和有效性通过标准协议监管渠道,传统药物开发者经过FDA, EMA,加拿大卫生部。我们预计,鉴于我们当前的发展轨迹,我们想在最后阶段的临床开发和准备寻求最终的审批和追求商业化在4 - 5年。但实际上,考虑到迫切需要有效的治疗方法,从过量与日益增长的生命损失,以及重大的社会和经济影响的物质使用障碍,一个有效和科学验证的解决方案不会很快降临。
盖柯Ruairi J Mackenzie说,科学技术网络作家188金宝搏备用
