神奇蘑菇原料归类为突破治疗难治性抑郁症的FDA
指南针途径,一个生命科学公司,致力于加速病人进入心理健康,以证据为基础的创新得到了突破性的治疗名称来自美国食品和药物管理局(FDA)的裸盖菇素治疗难治性抑郁症。
FDA指定的药物是一个突破治疗如果初步临床证据表明它可能证明实质性改进可用的治疗。突破疗法是由FDA在整个临床发展计划,以确保尽可能高效的一个过程。
突破治疗名称是裸盖菇素疗法的一个重要里程碑和裸盖菇素研究,并证明了所做的工作由研究团队多年来在美国、英国和瑞士。Heffter研究所是第一个基金研究在这一领域,并支持早期研究约翰霍普金斯大学,纽约大学,柳叶刀》。在英国,英国医学研究理事会支持裸盖菇素的概念验证研究难治性抑郁症在2015年伦敦帝国学院。指南针途径现在运行第一次大规模裸盖菇素治疗难治性抑郁症的临床试验,将在欧洲和北美在未来一年左右。
执行主席乔治•戈德史密斯罗盘途径,对病人说:“这是好消息。我们兴奋地推进这一工作与我们的裸盖菇素治疗难治性抑郁症的临床试验。FDA将与我们密切合作,加快开发过程,增加的机会得到这个治疗患有抑郁症的人尽快。”
难治性抑郁症是一个巨大的未满足的需求,影响着全世界1亿人不应对现有的治疗方法。抑郁症是增长最快的一个我们今天面临的健康问题,和全球疾病和残疾的主要原因。突破治疗指定裸盖菇素治疗突出支持早期研究的重要性,可以翻译临床有意义的结果。
罗宾Carhart-Harris博士迷幻研究小组负责人,伦敦帝国理工学院,说:“在我们2015年的研究,我们提供裸盖菇素19病人在临床环境中,再加上心理支持,并发现的有前途的信号作为治疗难治性抑郁症的疗效和安全性。突破治疗名称是强烈支持裸盖菇素治疗的潜力。我们期待了解更多进行进一步的临床研究,我们的团队在帝国理工学院以及指南针的多中心试验。”
董事会主席David Nichols博士Heffter研究所说,“自1993年成立以来,Heffter一直在帮助设计、审查,和基金的早期临床研究裸盖菇素在美国和欧洲的研究机构。我们很高兴,裸盖菇素被认为是一个突破治疗和期待继续我们的工作与世界各地的研究人员和合作伙伴,这样我们可以减轻精神疾病带来的痛苦。”
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