大麻导数减少难治性癫痫发作
新处方大麻二酚的开放性试验显示总体安全性和有效性
大麻二酚(CBD),医用大麻衍生物,有效减少发作频率和耐受和安全对于大多数儿童和年轻人参加历经整整一年研究而癫痫专家在纽约大学兰贡医学中心。
这些最新的研究结果提供了第一个估计的安全,耐受性和疗效的处方CBD与严重的儿童和成人,高度难治性癫痫。由奥林Devinsky医学博士,教授,神经学、神经外科、精神病学和纽约大学Langone综合癫痫中心主任,这项研究发表在《柳叶刀神经病学。虽然早期研究结果发布在医学meetings-including 2015美国神经病学学会conference-these是第一个发现的审判在同行评审的杂志上发表。
研究发生在全国11个癫痫中心。患者给予口服CBD Epidiolex治疗12周的治疗期。结果显示平均每月运动发作,减少36.5%的平均每月运动发作从30运动发作的频率每月15.8研究开始在12周。同样重要的是,CBD被证明有足够的安全性和被许多病人耐受良好,尽管有一些孤立的不良事件。
“我们非常鼓励我们的试验结果显示,CBD是安全的,同时对大多数患者来说,癫痫发作明显下降,“Devinsky说。“但在我们提高希望家庭定期处理难治性癫痫的破坏,更多的研究,包括通过正在进行的随机对照试验,进一步的研究需要明确推荐CBD不受控制的癫痫患者的治疗。”
研究是如何进行的
这项研究是一个开放的审判,这意味着研究者和参与者的家庭知道他们收到CBD,复合医用大麻中不包含的精神属性。在2014年1月15日,1月15日,2015年,214名患者与棘手的1到30岁之间,或难治性癫痫是参与试验。组,162例(76%)至少有12周的随访后的第一剂量包括CBD的安全性和耐受性分析。此外,137年的原始研究群体(64%)包含在分析确定药物的疗效。
患者给予口服CBD方案从2 - 5毫克/公斤/天,与剂量up-titrated直到发生不耐受或最高剂量25毫克/公斤或50毫克/公斤/天,根据试验现场。癫痫是由父母或照顾者记录在日记和审查的研究团队在每个访问。
实验室检查同时进行基线,后4、8、12周的CBD治疗。研究显示变化反应个人的癫痫类型大麻二酚治疗。例如,总发作变化中值为34.6%,最大的减少发生在焦和清音的癫痫患者后跟主音或tonic-clonic发作。两个病人免费的癫痫类型在整个12周。
不良事件报告中参与者,包括嗜睡、食欲下降、腹泻、疲劳和痉挛。大多数是轻度至中度和瞬态,但20例严重不良事件与CBD一般使用大多数癫痫持续状态,或癫痫发作持续太长或太近。五个病人不得不停止治疗由于这些不良事件。
Devinsky目前正在领导一个随机、对照trial-considered科学研究的金标准——CBD或者安慰剂是随机分配到病人更好的梳理出药物的效果和更好的消除偏见的研究。
“我同情父母正在寻找答案和帮助孩子将一切苦难难治性癫痫的毁灭性影响。但我们必须让科学,而不是坊间成功故事和高媒体的兴趣,领导这个国家的讨论,”警告Devinsky。“CBD在受控的医疗环境是截然不同的状态,医用大麻是合法的和试验剂量和CBD压力。”
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出版
Devinsky Oet al。大麻二酚难治性癫痫患者:一个非盲介入审判。《柳叶刀神经病学,2015年12月23日在线发表。doi: 10.1016 / s1474 - 4422 (15) 00379 - 8
