欧盟新CfPIE培训课程细节合规策略

专业创新和教育中心(CfPIE)宣布两个新的欧盟法规为生命科学专业培训课程。新课程——将在12月初在柏林希尔顿在柏林,德国、扩大在三十其他CfPIE课程提出了每年在欧洲。

,“欧盟监管问题——新产品开发”,概述了当前的监管策略问题,科学建议,孤儿药物和儿科发展计划。参与新产品开发以及那些寻求更新他们的知识的欧洲药品局(EMA)监管改革将从课程中受益。

第二个课程,“申请欧盟的变化”,关注的是规则和程序备案变化和扩展。它解决了这些问题从全面的角度以及与新规定国家营销授权和共享工作,2013年8月4日生效。

课程主任Adriaan Fruijtier,将提供见解和分享最佳实践从监管事务的经验在拜耳公司,拜耳公司,欧洲药品局,Micromet AG)、诺华AG)和汽巴。Adriaan州“我非常兴奋地提供这些新课程。丰富的行业经验,我可以提供一个全面的概述的期望监管当局。课程都非常及时,因为法规关于新的药用产品的发展是不断变化的,变化和新法规已经生效。”