Oxford-AstraZeneca COVID-19疫苗:监管机构给更新链接罕见的凝血障碍
双重监管机构的公告欧盟和英国共同得出结论,Oxford-AstraZeneca疫苗,现在商标吗Vaxzevria
,有效地防止COVID-19,总体来说,好处大于任何风险带来了极其罕见的凝血障碍与疫苗有关。
结果,由新闻发布会,略不同的问题上是否疫苗直接导致凝血障碍。欧洲药品局(EMA)表示,欧洲数据是强大到足以正式名单的障碍,其中包括脑静脉窦血栓形成(CVST)和其他主要静脉血栓与血小板水平较低的情况下,作为Vaxzevria的副作用,而英国药物和保健产品监管署(MHRA)称这种因果关系只是基于当前数据“可能的”。
总的来说,数据指出风险严重的凝血事件后接种疫苗是大约250000年。死亡的风险大约是一百万分之一,相当于死亡的风险在250英里的公路旅行。
同时指出其数据指出年轻人之间的凝血障碍的风险更高,EMA表示,其数据可能不支持年龄或性别作为一个风险因素。这种不确定性反映出这些疾病的极端罕见:EMA的数据总计169例CVST的凝血和53例中其他主要静脉3400万疫苗,虽然MHRA认为凝血障碍79例,19人死亡,2020万名接种疫苗。而更多的病例被发现在英国数据在女性中,监管机构说这更高的利率可能是因为更多的女性比男性与Vaxzevria接种疫苗。
深思熟虑的监管建议帽周罕见疾病的起源,它已经看到Vaxzevria局限于病人55年法国和比利时在其他欧洲国家60年来,各国监管机构决定。MHRA的声明之后建议从英国专家疫苗和免疫联合委员会(同时)建议替代Vaxzevria尽可能提供给那些在30年。
同时,副主席教授安东尼•强化进一步解释他们的决定:“尽管任何人接受疫苗的机会体验与低血小板血栓非常小,因为严重的风险在30年代Covid没有潜在的疾病也小的同时,感受到一种预防措施是适合这个年龄段的被提供一个替代Covid疫苗将是他们第一次剂量的疫苗。”
图1:标题。来源:MHRA
图(图1)共享MHRA的新闻发布会上强调的困难评估这些罕见的副作用的风险。上面所有年龄段为20 - 29岁,COVID-19带来的风险意味着疫苗接种的好处超过任何潜在的危害意识到通过任何疫苗的副作用的风险。但因为病毒被抑制低水平在英国,因为年轻人有一个非常小的死亡风险COVID-19,天平略微尖离开推荐Vaxzevria目前最年轻的人群接种疫苗。这种平衡将再次改变如果病毒开始广泛流传,在数字类似于英国第二COVID-19波的峰值,病毒感染将六次一样危险的罕见的疫苗副作用(图2)。
图2:标题。来源:MHRA
两家公司的董事会建议进一步的工作将立即开始对梳理凝血障碍背后的机制。详细分析,EMA提出几个潜在原因,肝素诱发包括thrombocytopenia-like综合症,使用腺病毒载体的并发症或由于COVID-19感染本身,尽管每个理论将在进一步的研究需要进一步探索。
公告还包含符号寻找接种后可能表明凝血的副作用。这些都是:
- 呼吸急促
- 胸部疼痛
- 你的腿肿胀
- 持续的腹部(肚子)疼痛
- 神经系统症状,包括严重的和持续的头痛或视力模糊
- 小血液斑点皮肤下网站之外的注入
监管机构建议患者应该寻求医疗帮助,如果他们注意到这些症状。
