Lab21首次宣布的510 (k)批准和新产品的进一步扩张

Lab21有限公司宣布其产品部门新发展。新的发展包括首次FDA批准美国市场,引入一个新的传染病筛查诊断分析和销售的进一步扩张到新的地区。

Lab21扩大了可用性的血库筛查诊断化验,最近在美国获得510 (k)间隙的梅毒苍白螺旋体血细胞凝集(TPHA)分析,这是格式化的贝克曼库尔特PK7200平台上运行。这是第一次的FDA批准将寻求扩大其分布在世界上最大的诊断市场。

今天该公司还宣布,它刚刚推出了一个新CE标志巨细胞病毒血细胞凝集(CMV公顷)试验,已格式化的贝克曼库尔特PK7200和7300上运行平台的稳定液体试剂提供易用性优势。

Lab21最近也扩大了全球销售,在亚太地区新界的更新和扩展阿勒尔。公司合作

海登杰弗雷,部门主管,产品Lab21评论道:“Lab21继续增长,今年取得了许多重要的里程碑。我们很高兴看到一些在欧洲执行验证的关键中心研究巨细胞病毒HA之前采用常规服务进一步加强我们作为试剂供应商在这个市场的地位。加上向新领土扩张和产品这意味着Lab21是处于强势地位的未来增长。”

首席执行官格雷厄姆Mullis Lab21,补充道:“这些成就突出我们的承诺支持全球血液银行通过提供高质量的试剂。Lab21致力于全球扩张,我们很高兴能够继续扩大我们的业务在美国和澳大利亚。”