起积极的背线财报恢复手臂和手功能的一个关键研究脊髓损伤患者

起医疗喷嘴速度(泛欧交易所:ONWD),医疗技术公司创造创新疗法恢复运动,独立,和健康在脊髓损伤(SCI)患者,今天宣布,改良关键研究评估ARC-EX疗法达到其主要有效性改善上肢力量和函数的端点。ARC-EX疗法是一种专有的非侵入性脊髓刺激技术,旨在恢复运动和其他功能有运动障碍的人。

“我们的愿景是使脊髓损伤患者享受生活的重要。今天的优秀的改良研究的结果将帮助我们把这一愿景变成现实”

~戴夫乳光玻璃板,向前CEO

“改良研究结果代表一个转折点在脊髓损伤和瘫痪的科学,“马可·巴普蒂斯塔说,博士,克里斯托弗和达纳·里夫基金会的首席科学官。“功能一旦被认为不可能的现在可能在达到复苏。里夫基金会期待这项技术发展,我们希望,成为广泛使用的我们的社区。”

“我们的愿景是使脊髓损伤患者享受生活的重要。今天的优秀的改良研究的结果将帮助我们把这一愿景变成现实”,Dave乳光玻璃板说CEO。“我们的团队正在努力准备监管意见书,为发射做准备在美国和欧洲。我们希望我们可以开始积极影响脊髓损伤患者的生命的某个时候在2023年下半年。”

“恢复手和手臂的脊髓损伤后功能改变,释放那些瘫痪的喂养和照顾自己,在日常活动中更加独立,“切特莫里茨说,博士,研究首席研究员(co-PI)和电气和计算机工程教授,在华盛顿大学康复医学。

“我们感谢许多治疗师、临床医生、和SCI患者参与了这个具有里程碑意义的研究。有非常低的摩擦在几千到医院看病,证明了集体的热情这个引人注目的治疗和每个人的决心找到新的SCI患者的治疗方案,“添加Edelle Field-Fote, PT,博士,FAPTA, FASIA,研究co-PI,牧羊人SCI研究中心主任在亚特兰大,乔治亚州,和埃默里大学医学院的教授康复医学的部门。

改良的研究是一个前瞻性随访时间关键的研究旨在评估非侵入性脊髓电刺激的安全性和有效性(ARC-EX疗法)治疗慢性四肢瘫痪患者的上肢功能赤字(麻痹的四肢)。研究了65人在14领先科学中心在美国、欧洲和加拿大。受伤以来平均5.9年(范围1 - 34年),平均年龄为46.5岁。详细的结果将被FDA审查后可用。该公司计划提交给监管机构的批准,在美国和欧洲在未来6个月。

参与者完成了50训练在一段时间内的平均约4个月。一系列的综合评估进行基线,此后每月检测上肢感觉和运动功能的变化,直接转化为改善功能性能在日常生活活动中。CUE-T等严格的措施、GRASSP ISNCSCI三世和缩放和把握力被用来检测具有临床意义的变化造成的组合起ARC-EX标准治疗康复治疗。一个独立的数据安全监测委员会裁决的安全进行研究。

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