裸盖菇素法律许可和合规的挑战
裸盖菇素许可要求因司法管辖区而异,因此必须通过对受控物质申请的经验和通常最低的政府监管要求的一般了解。获得更多信息的许可请求(rfi)是不可避免的,拥有提供适当响应的理解和经验可以决定组织获得许可的能力,也可以决定组织能否获得许可。还必须将获取许可的最终组件的等待时间的理解与可用的投资资本相结合,以允许业务的功能。裸盖菇素设施的规划、设计、实施和最终运营在财务上可能令人望而生畏。对所需的支出进行适当的预先考虑是必要的,以保持公司的头在水面上,并走出大门的竞争力。
在本次网络研讨会中,我们将讨论:
- 如何完成递交申请
- 资本支出
- 安全性和产品分销
- 设施设计,认证和GMP/GPP
- 分析分析
演讲者
Tendrel Group监管事务总监
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