改变阶段的生物标志物
本文以被Frost & Sullivan的准备。
当前的场景:
多路复用的进步将导致生物标志物的发展板具有较高的临床价值。等样品的生物标志物的发现尿液,呼吸和唾液,以及发展的非侵入性的测试,会发现增加了传染病和癌症中的应用测试,重复研究的需要能够监控疾病。
multi-biomarker的开发板,可以用来提供准确预测价值是很重要的,和公司致力于发现和集成来自不同的结果发现平台来构建这样的面板。
采用基因组学和proteomics-based生物标记物是目前最高,与一些小说lipidomics immunomics标记也崭露头角。
复杂疾病与未满足的需求是主要的潜在生物标记发展领域。创伤性脑损伤(TBI)、心血管疾病和自身免疫性疾病的一些地区见证质量研发新型biomarker-based测试。
各种欧洲各国政府和卫生部门关注他们的资金投资于研发生物标志物。形成了不同的知识网络和联盟来帮助这项事业。英国生物库,生物标志物财团和欧洲的网络中心药物药物警戒(ENCePP) E-Register是一些例子的研究。
改变商业模式:
需要一个协作模型,将使企业自筹临床实用程序的演示,将产品推向市场。诊断疾病的诊断测试开发管理涉及复杂的多个生物标志物分析。
现有补偿水平和商业模式发现减少费用,复杂的多个biomarker-based测试越来越昂贵的开发和验证。为了克服这一挑战,许多新兴商业模式正在拟定之中。
与制药公司合作:
这将帮助同伴之间的联系测试和诊断公司特定的药物,这可能促进监管部门的批准和吸收在临床的设置。
将单一的生物标志物为简单的分子和Non-molecular测试:
使用现有的技术平台完善的诊断公司可能使提供低成本的测试。
营销直接面向消费者(DTC)独立的诊断:
这种类型的商业模式还没有进化完全。公司已经开始市场和广告复杂biomarker-based诊断测试,与健康有关的产品和药物,和测试(例如,怀孕测试),其中,在主流媒体。公司如Navigenetics和23 andme公司继续市场DTC基因检测。
从研究到商业化集成模型:
没有特定的药物是参与诊断测试的发展,诊断企业市场这些测试直接医疗服务提供者。这种商业模式需要不确定型预测值,为公司自筹资金昂贵的临床实用阶段。
第一个类型在这个模型是企业(例如,Genizon生物科学)参与确定新的治疗目标。他们收到激励研究和版税,从2到3%销售产品。
第二种类型的组合技术许可和经济效益的示范。公司将专注于测试和底层技术来识别和生物标志物的发展。商业化是由另一家公司完成足够的资源和完善的营销能力。这样一个模型的一个例子是Diagnocure,进行概念验证工作许可技术。公司开发适当的癌症原型和最终产品完成和商业化是与另一家公司合作完成证明健壮的诊断平台。然而,Diagnocure正在发展成为一个垂直整合的公司。
第三类是一个完全集成的独立公司,如基因组健康,inc .)和无数的基因,与自己的销售人员执行所有步骤,从研发到商业化。
未来的场景:
宏基因组的进步使得新型生物标志物作为药物靶点的发现。全基因组鸟枪的降低成本和时间是促使企业从数组转换为全面分析测序。生物标记将促进治疗和诊断的结合将因此个性化医学的发展起着重要的作用。增加研究聚糖,如基质生物标志物,作为潜在的抗癌药物发展提供新的机遇。药物发现研究机构之间的合作、学术界和制药公司,早期生物标志物数据的共享,是加快商业化的过程。
进化生物标记将医疗方式的转变——从单纯的药物靶点的识别提供最优化的治疗。生物标记将会发现广泛的患者分层应用程序的需求,尤其是对心脏和神经系统紊乱。采用一个集成的系统生物学方法对信息分析生物标志物的发现将会集中在未来的关键领域。
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传记作者:
斯Sashidhar高级研究分析师,生命科学,Frost & Sullivan。
功能的专业知识:
精通医疗市场调研/市场分析技术(暴露于欧洲和全球市场)。暴露在全球客户交互主要研究二次研究,识别关键的挑战,司机和限制,市场趋势、竞争分析、市场预测和业务写市场调查报告。
行业经验:
生命科学市场专业知识,例如,制药和生物技术、临床诊断和药物研发工具,特别是,仿生物药品、糖尿病和体外诊断。
