全功能制造:合作伙伴更快地到达诊所的依赖
看到了复杂的生物制药药物开发和制造世界十年前和今天,和这是一个十年增加了生物制药企业创新的压力,简化和更快地治疗到患者手中。这就迫使他们评估内部功能和能力,导致增加依赖专家在他们的组织。一个最重要的伙伴关系转变推动创新和速度疗法的开发和最终交付都是依赖大型和小型生物制药公司合同开发和生产组织(CDMOs)。
有各种激励因素导致生物制药公司寻求专业知识CDMOs提供,但统一的结果是,合作让他们专注于自己的核心竞争力,同时保持敏捷和可伸缩来满足客户和患者的需求。
CDMOs在过去的十年中已经认识到这种迅速改变药物开发领域,和最成功的一直在提高自己的主动提供客户受益。以前,即使是最大的CDMOs可能是集中在一个有限的阶段的制造过程,如fill-finish,或一个单一的治疗方式,如哺乳动物,但狭窄的视线已经发生了变化。今天,有一个持续和显著CDMOs投资研发、人员、设备和培训,使他们成为一个完整的资源为客户和一个真正的扩展他们的团队。一个例子将是一个CDMO提供一个端到端的解决方案,从溢价细胞系开发到后期临床生产支持分析。
司机对大型和小型制造商
什么因素越来越驾驶大型和小型生物制药公司依靠CDMO吗?当然,他们所面临的挑战在为市场带来疗法,包括供应链中断,研发成本,设备和技术资本和监管障碍,难以驾驭。,专门为新兴中小企业,缺乏专业知识的策略来简化端到端流程和最小化成本和风险中发挥作用。CDMOs与这些药物开发者可以引导他们通过程序开发,包括时间表,接下来的步骤,以及如何迅速而大胆地进步。
最有效的贡献之一CDMOs今天带给顾客(和一个因素增加参与)是不同药物所需的额外的专业技能和创新模式和新兴的细胞和基因治疗等领域。根据一项CRB视野2022年的生命科学研究”,推动管道复杂性和多通道业务已经改变了所有者和合同开发和制造企业之间的关系。“事实上,研究发现,超过一半的被调查者计划依靠CDMOs未来三年。这种依赖是有意义的,因为先进的疗法继续采取中心舞台,许多制造商无法依靠自己的专业知识在历史治疗性蛋白质。
与增加一个额外的因素与CDMOs合作中心分布式制造模式和由此产生的速度推向市场。通过制造商CDMO作为一个扩展的团队,制造商可以优化自己的设备能力和核心竞争力,同时利用CDMO位置为其他领域的生产,可能操作在一个扩展的地理区域。这可能是特别有益,当最终产品生产在患者正在接受治疗。
一个有远见的人成功CDMO伙伴关系的方法
历史已经证明,最成功的合作关系是基于一个有远见的解决问题的方法并主动解决未来的需求,并提供解决方案。随着药物物质继续变得越来越复杂,竞争加剧,快速创新是必需的,生物制药企业将寻求CDMO合作伙伴,帮助他们看到。他们想要简化流程和最小化风险的产品,所以它可以尽可能快的市场。这种“全功能”CDMO伙伴关系模型允许这种情况发生,将继续推动该行业在一个积极的方向发展。
关于作者
充满激情的高管与17年的操作经验,迈克尔·兰道作为KBI生物制药的首席运营官。迈克尔以前担任全球业务的高级副总裁,他的重点是遵从性驱动的组织管理能满足KBI的客户的复杂需求。在此之前,迈克尔·博尔德担任副总裁商业供应,科罗拉多州,他带领跨职能团队生产组织内实现积极的目标。迈克尔监督大型设备设计和资格,流程优化、产品介绍和多产品设备评估。他有丰富的经验在上游和下游微生物临床和商业流程和生产也实现卓越运营计划利用他的六西格玛认证。他拥有一个学士学位从新罕布什尔大学普通生物学。
