克服挑战生物制药与质定量

基于生物制药组成的肽和蛋白质疗法是在增长最快的类型的疗法。通常,生物制药提供了优于传统药物,因为它们更有针对性,更好地容忍我们的身体,通常提供更少的副作用。从本质上说,他们是受欢迎的,因为他们提供更好的效率、效果及安全性治疗各种疾病。

尽管他们的许多好处,biotherapeutics是很有挑战性的设计和开发。首先,相对于小分子、蛋白质和肽分子差异更大,因此需要不同的方法有效描述和定量。然而,有了正确的工具和技术,使用更大的生物分子不必意味着更大的工作流程瓶颈。

实现目标与质定量

定量目标起着重要的作用在理解biotherapeutics的药物动力学。而液相色谱-光谱法(质)技术一直用于小分子药物的生物分析法,对蛋白质,配体结合分析的传统方法。但由于增加选择性,特异性和动态范围提供的质谱仪,LC-MS-based分析已成为一个多功能的,能够选择。

虽然样品制备和优化蛋白质定量分析LC中扮演极其重要的角色,在这里,我们专注于两个主要技术:女士三重四极质谱(回调)和高分辨率精确质量(HRAM)分析。每一种都有其优点,决定使用一个特定的策略往往归结为分析师想实现什么目标。

高水平的灵敏度、选择性和速度,可以经常通过使用现代调分析可以让研究者去自信地量化多肽和蛋白质在极低的浓度。结合这些工具提供的可靠性和鲁棒性,基于回调的方法可以提供一个具有成本效益的解决方案高通量分析。建设性的知识的肽(s),需要遵循(这可以确定几个软件工具),回调提供优越的健壮的、敏感、可靠的仪器,定量biotherapeutics跨主机矩阵的女士可以通过用户提供不同级别的专业知识。

HRAM技术也提供特殊性能时,一道和有针对性的蛋白质定量。它的分辨率和灵敏度允许分析师提取更多的信息从最复杂的生物样品。因为HRAM许可回顾性分析,科学家们正试图监视每个分析物,回顾性寻找未知,代谢物,和/或biotransformed产品,可以显著增加。

为biotherapeutic量化开发有效的方法

生物制药与小分子药物不同,不仅在规模上还在它们的物理特性和行为。例如,与大多数小的有机化合物,蛋白质和肽有多个充电状态。

从方法开发的角度来看,选择反应监测模式的选择不一定取决于最强烈的信号。相反,重点可能需要更多的放在分裂的类型。Orbitrap-based技术可以选择最有前途的前体离子和特征碎片的同位素精细结构水平。

为了发展一个有效的量化biotherapeutics质方法,技术应该搭配可靠蛋白质消化和净化策略,由液相色谱仪器能够提供最佳的水平分辨率,敏感性和吞吐量。

它也是必要有效仪器控制和数据分析软件可以帮助分析师获取和审查,大量的信息中产生质工作流。这个软件需要健壮的、易于使用和应该有能力处理数据的最小的时间。

从样品消化到多肽和蛋白质定量,用一流的技术和最新的工作流解决方案,与生物制药相关的独特挑战定量可以优雅地克服。