Remdesivir和Sarilumab - COVID-19临床试验开始

188金宝搏备用最近有幸与凯文·特蕾西，首席执行官兼总裁范斯坦医学研究所．

范斯坦研究所正在与吉利德科学公司和Regeneron制药以确定针对COVID-19的有效治疗方法。作为合作的一部分，正在为已经入住诺斯韦尔健康医院的中重度COVID-19患者提供三项临床试验。

这些试验将探讨人抗体sarilumab和正在研究的抗病毒药物remdesivir (RDV)的安全性和有效性。在这里，特雷西讨论了临床试验，并详细阐述了学术与行业合作在抗击COVID-19中的重要性。

Molly Campbell (MC):您能给我们介绍一下分析sarilumab安全性和有效性的临床试验吗?有哪些临床前证据表明它有可能治疗某些COVID-19患者的并发症?

凯文·特雷西(KT):Sarilumab是一种人类抗体，可能会阻碍白细胞介素-6 (IL-6)的产生，在一些COVID-19患者的肺炎病例中观察到这种细胞因子。细胞因子是在细胞信号传导中释放的小蛋白质，介导免疫、膨胀和其他细胞反应。如果细胞因子失去控制，就会出现并发症，比如肺炎。

中国之前的数据显示了IL-6的功效，然而，这是通过非对照试验获得的。范斯坦医学研究所正在对住院的大约400名重症或危重症患者进行第一次对照试验。

主持人:范斯坦医学研究所正在与吉利德科学公司、再生药物公司和赛诺菲公司合作。产学研合作对抗击COVID-19有多重要?

KT:合作对遏制COVID-19至关重要。令人欣慰的是，来自世界各地的行业、政府和研究人员携起手来，努力阻止COVID-19的传播。共同努力，找到防止这种情况再次发生的解决办法——无论是以目前对患者的治疗形式，还是以未来的疫苗形式。

举个例子，我们是如何在短短四天内启动并运行临床试验的。我们在范斯坦研究所(Feinstein Institutes)的团队在一个周五与吉利德(Gilead)和再生元(Regeneron)取得了联系，周末我们敲定了细节，周二我们开始注册。跨行业的全球努力表明，人类的精神和聪明才智能够根除疾病。

MC:在这一关键时刻，正在采取哪些努力来加快COVID-19治疗方法的开发和测试?

KT:虽然我们理解COVID-19治疗的必要性，但我们也需要牢记患者的安全，这是最重要的。我们夜以继日地工作，使这些试验启动并运行，并在我们在重症监护病房进行治疗时继续这样做。虽然有些人呼吁快速审批药物，但我可以告诉你，这不是进行有效科学研究的方式。我们正在遵循这些试验的协议，以适当确保患者的安全，同时尽我们所能尽快处理和分享我们的数据。

Laura Lansdowne(以下简称Lansdowne):您能详细说明两项研究RDV安全性和有效性的试验的设计吗?每项研究的主要终点是什么?

KT:我们正在用RDV进行两项试验。第一个是严重的住院的病人。这是一项随机试验，这意味着患者和研究人员不知道患者是接受了静脉注射的RDV还是安慰剂。该研究的终点将着眼于COVID-19的进展或消退。第二项RDV试验是针对大约600名患者温和的并将研究两种持续时间的RDV治疗与标准护理(呼吸辅助、液体等)相比的有效性。研究人员将比较病人出院的时间。

你能告诉我们RDV对其他病毒病原体的影响吗?这些知识如何转化为SARS-CoV-2?

KT:不像使用sarilumab的Regeneron试验，这是一种抗体试验防止考虑到COVID-19对患者的影响，吉利德试验的RDV是一种抗病毒药物，有望减少患者体内的病毒本身。RDV将以病毒为目标，减少病毒“载量”，限制病毒在患者体内的强度和持续时间。RDV已经显示出积极的效果在体外以及其他病毒的动物模型，如中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸综合征(SARS)，这两种病毒性呼吸道疾病都是由冠状病毒引起的。

Kevin Tracey采访了科技网络的科学作家Molly Campbell和Laura Elizabeth Lansdowne。188金宝搏备用