制药巨头诺和诺德公司的减肥药物Wegovy批准2021年由美国食品和药物管理局(FDA)在超重和肥胖的成年人体重管理和它的受欢迎程度已经飙升。尽管供应链瓶颈和问题压缩毒品的可用性自推出以来,Wegovy取得商业成功,诺和诺德公司修改销售额增长预期从13 - 19% 24 - 30%。
188金宝搏备用与诺和诺德公司的临床、医疗和监管事务团队了解更多关于这种药物,体重管理药物的格局及其未来的计划在这个空间。
问:为什么Wegovy正在开发等药物干预超重/肥胖吗?
答:肥胖已经成为最重要的全球卫生问题之一,有超过6.5亿年住在一起的成年人肥胖。在英国,向上的五分之三成年人超重与肥胖或生活(63%)。
肥胖是一种复杂的疾病,需要长期的管理;它是影响许多不同的因素包括生理、心理、环境、社会经济和遗传因素。这也是一个风险因素几个其他慢性疾病,如2型糖尿病、心血管疾病和癌症。
然而,目前的药物治疗方案体重管理是有限的,我们相信有一个需要额外的有效的治疗方法,可以帮助肥胖患者。通过扮演一个角色在帮助解决这些条件和提供支持,需要它的人,在英国我们可以改善人们的生活以及医疗体系有助于缓解压力。
问:Wegovy是glucagon-like peptide-1 (GLP-1)受体激动剂,具有相同的活性成分,semaglutide,如2型糖尿病药物Ozempic。如何有效Wegovy体重管理,如何实现这一目标?底层机制是什么?
答:虽然Ozempic®(semaglutide 1毫克)和Wegovy®(semaglutide 2.4毫克)都包含semaglutide作为活性成分,Ozempic表示为2型糖尿病和Wegovy是超重和肥胖的表示。
Semaglutide最初研究2型糖尿病患者和行为一样GLP-1,肠道内产生的一种激素,通过增加胰腺的胰岛素释放,以应对食品。这有助于控制血糖水平。Wegovy后来为肥胖开发由于其发现减肥的属性。
Wegovy是一个每周GLP-1受体激动剂可以通过模仿荷尔蒙GLP-1,目标的大脑区域控制食欲和食物摄入量。
两年的试验进行调查Wegovy的长期使用。在整个步计划与肥胖,人们对待semaglutide 2.4毫克取得了更大的减少体重与安慰剂相比,平均减肥15%持续超过68周。
问:如何Wegovy不同与其他减肥药物相比,或其他类似GLP-1受体受体激动剂吗?
答:我们不能评论个别病人的治疗方案,并不是我们的政策投机的功效non-Novo诺产品或服务。
Saxenda®(liraglutide 3毫克)Wegovy不同的分子(semaglutide 2.4毫克),这都是诺和诺德公司GLP-1受体受体激动剂。Saxenda,每日一注入,而Wegovy每周注射。
在步骤8试验比较Saxenda Wegovy,参与者使用Wegovy损失了16%的基线体重6%服用Saxenda相比,当结合饮食和锻炼。Wegovy也有一个类似的安全性。
问:Wegovy目前FDA批准的管理作为一个皮下注射,尽管之前的试验表明,口服形式也对减肥有效。你有任何计划试验比较口服和皮下Wegovy吗?你认为口头形式能帮助病人依从性?
答:目前没有计划的临床试验来比较皮下和口服semaglutide肥胖。我们的承诺的一部分,以确保人们与肥胖接收质量,个性化的护理,我们的目标是扩大我们的投资组合包括口服GLP-1体重管理(口服semaglutide肥胖)。调查口腔semaglutide肥胖的体重管理旨在提供另一种治疗选择对于那些更喜欢口服。我们不能评价试验结果,直到他们今年晚些时候发表。
问:Semaglutide与罹患甲状腺癌的风险增加有关在啮齿动物的研究中,和胰腺炎也被观察到在人类治疗药物。你能告诉我们更多关于这些发现吗?
答:非致命甲状腺肿瘤C-cell啮齿动物中观察到一个类GLP-1受体受体激动剂的影响。人类被认为是低的相关性不能完全排除。
有长期监测研究甲状腺髓样癌目前所有批准长效GLP-1受体激动剂药物,用来评估任何关系基于发现在小鼠和大鼠。
迄今为止,从随机对照试验的安全数据,长期心血管试验结果,荟萃分析和现实证据评价的有效性和安全性GLP-1受体受体激动剂没有显示因果关系GLP-1受体受体激动剂的使用和甲状腺肿瘤的风险。
我们不断收集和分析数据的使用我们的药品上市后授权和遵循国际药物警戒标准报告和分析任何服用我们的药品不良事件。
我们密切合作与英国药物和保健产品监管署(MHRA),以确保医疗保健专业人士有一个全面和完整的理解药物的安全性。
问:什么这个地区的制药公司的未来空间?下一代药物是管道吗?
答:我们有一项雄心勃勃的管道和支持超重和肥胖患者。其他几个分子处于开发阶段,将共享,能力的更多信息。
诺和诺德公司的临床、医疗和监管事务团队莎拉·惠兰博士,作家科技网络188金宝搏备用。
