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多属性方法推进生物制药发展

随着生物和化学原料药复杂性的增加,分析方法也必须发展。多属性方法(MAM)是一种成功开发和商业化原料药和产品的有效方法,采用成功的基于肽图谱的生物制药表征工作流程的所有必要成分。

在这本电子书中,回顾了一系列关于使用MAM来克服生物制药研发中的挑战的专家讨论,例如MAM如何:

  • 允许同时对多个产品属性进行直接测量
  • 增加效率
  • 增强属性理解
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