在这次研讨会,我们将向您展示如何查找和确认序列变异更容易使用正确的质谱分析工具。
期间发生的意想不到的氨基酸替换序列变异biotherapeutics的生产。他们被认为是药物物质和杂质可能影响产品质量不利,导致免疫原性,药物疗效和安全性问题。
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在这次研讨会,我们将向您展示如何查找和确认序列变异更容易使用正确的质谱分析工具。
期间发生的意想不到的氨基酸替换序列变异biotherapeutics的生产。他们被认为是药物物质和杂质可能影响产品质量不利,导致免疫原性,药物疗效和安全性问题。
变异的来源可以在宿主细胞突变或误译造成的线路,从密码子相同,或由于非喂养策略。因此,重要的努力指向产品的优化和过程控制以确保他们的水平。
然而,序列变异可以好几个数量级低于最终产品的治疗,因为他们是如此密切相关的治疗,检测和确认他们提出了分析重大挑战。为应对这些挑战,一个敏感液体色谱-光谱法(质)工作流加上有效的数据分析软件是至关重要的序列变异的检测和表征生物制药实验室。
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