磁Bead-Based mRNA生产解决方案

加快开发和制造信使核糖核酸疫苗和疗法需要与所有输入简单的工作流优化产品的需求。需求的高质量的mRNA净化和合成必须会见了灵活和可扩展的生产解决方案。英杰公司Dynabeads链霉亲和素的在体外转录和英杰公司Dynabeads羧酸为RNA净化是专门为最优设计的mRNA生产。

• 灵活性选择的合成或质粒DNA模板为溶mRNA mRNA设计的更大的灵活性
• 效率重用的DNA模板至多6倍,最小化质粒预科和减少实践时间和细菌宿主DNA转移的风险
• 可伸缩性交换从手工到完全自动化的工作流来匹配所需的规模
• 减少碳足迹即便辗转模块化制造成本效益匹配所需的规模(增加或减少)
• 支持平台设计的最优的产品质量和管理支持,包括公布的数据和技术支持疫苗的开发和制造
• 质量确保一个安全、灵活的磁珠供应对于疫苗的开发人员,从发展到商业生产规模,不引起额外的时间或成本转换技术和原材料

一个创新的解决方案促进DNA模板的重用,减少所需的努力信使rna质粒制备同时最大化生产力规模从µg g数量的信使rna。

使用生物素化的RNA合成DNA模板的选择,通过PCR、固定化放大Dynabeads链霉亲和素在体外转录。固定模板可以重用溶在接下来的反应(至少6倍)。

细胞培养数量将比传统小约10000倍在体外诊断和转录工作流。高效溶Dynabeads过程提供优质mRNA在flex可伸缩量,可以快速而方便地根据您的需要。

信使rna合成捕获在一个卷高质量的选择在一个简单的bind-wash-elute过程。

我们的专利磁珠技术在你的指尖,经验和能力帮助你加快商业化信使核糖核酸疫苗和疗法通过简化您的开发和制造过程中,从原型批次批量制造、供应两珠性能和安全提供保障。

35 +年的经验在设计、开发和制造顺磁珠国际公认的质量标准,我们Dynabeads专家与领先的生物技术,制药,诊断,和医疗保健公司,提供优化和验证Dynabeads下定制的OEM供应安排。

通过与mRNA生产解决方案、药物开发人员和疫苗制造商信使rna合成和纯化获得独特的解决方案和优化工作流和灵活的供应严格控制高质量的产品。产品专门为这个目的,使无缝和GMP-compliant mRNA的扩大生产从临床前毒理学研究过程开发和优化临床和商业生产。

英杰公司Dynabeads链霉亲和素的在体外对RNA转录和表达载体Dynabeads羧酸净化支持全面质量体系和文档,包括:

• 制造符合ISO 20399、ISO 13485和21 CFR820
• 动物origin-free (AOF)制造工艺/设备和原材料
• 制造工艺和分析方法进行验证
• 特定于产品的稳定性数据
• 杂质概况
• 验证compendial测试方法,适用
• 在β-lactam-free生产设施
• 质量提供支持文档包括辅酶a,首席运营官,谢霆锋/疯牛病声明,亚硝胺的声明,声明中,三聚氰胺等。

进一步研究使用或制造业。不用于诊断或直接管理到人或动物。