生物制品的稳定性测试:9的挑战

生物制药产品的有效性和安全性取决于产品维持分子的能力确认。

没有单一的分析或参数,充分资料的稳定特征生物产品,评估稳定协议可以有很大区别。

这个列表需要国际协调委员会的指导的技术要求药品,这被认为是全球最高标准的质量、药用产品的有效性和安全性。

下载这个列表概述的一般考虑应该在你的稳定性评价检查表。