拜耳和缟玛瑙在风暴开始登记试验研究多吉美作为肝癌患者的辅助治疗

拜耳医药保健有限公司的药品公司。和缟玛瑙制药有限公司在暴风雨中宣布,公司已经开始招收患者索拉非尼作为辅助治疗肝细胞癌复发的预防试验。

的随机、双盲、安慰剂对照第三阶段研究是评估多吉美®(索拉非尼)平板电脑作为辅助治疗,这是治疗手术后或当地辐射,对肝细胞癌(HCC)患者,或原发性肝癌。

“多吉美是唯一系统性治疗被证明疗效和耐受性在HCC跨多个患者群体,“Dimitris Voliotis说,医学博士,副总裁,多吉美临床发展,拜耳保健药品。

“肝癌是世界第三大全球癌症杀手,是一个重要的需要新疗法,可以使用在所有阶段的疾病延长寿命,延缓疾病进展”Voliotis说。

此外,美国食品和药物管理局(FDA)已完成一个特殊的协议评估试验(SPA)的风暴。温泉是一个书面协议的尺寸和设计临床试验旨在形成一种新药的基础应用。

国际多中心研究预计招收大约1100名患者,包括患者接受手术切除或局部消融。

这项研究将看看是否提供口头多吉美辅助设置延迟时间复发,提高总体生存率。这项研究的主要终点是自由生存复发。次级终点包括总生存期,时间复发,patient-reported结果,等离子体生物标志物,安全性和耐受性。