基因表达研究开发早期非小细胞肺癌预后检测

据保罗·哈金教授说，这项研究“有可能使全球成千上万的患者受益”，“这项研究由迪恩·芬内尔博士领导，他是英国癌症研究所的临床科学家，也是贝尔法斯特女王大学胸科医学肿瘤学的高级讲师。该研究与Almac Diagnostics合作管理，将利用来自15个研究中心的1500多个非小细胞肺癌(NSCLC)肿瘤样本。

这项研究的目的是产生一种基因表达特征，使临床医生能够将早期NSCLC患者(I期和II期)分为手术后会复发的患者和仅通过手术就能无病生存的患者。这一基因特征将形成临床测试的基础，以确定手术后肺癌复发的高风险患者，并因此受益于辅助治疗。

该研究将利用Almac独特的癌症DSA™技术;一种专有的微阵列平台，用于测量存档FFPE(福尔马林固定石蜡包埋)组织中的基因表达。这个微阵列平台可以识别成千上万的肺癌特异性转录本，而这些转录本在传统的商业阵列上是无法获得的。

FFPE组织样本的使用将使Almac能够回顾性地生成和验证这一强大的预后测试。这具有明确的临床用途，因为冷冻组织在手术中不被常规收集。

迄今为止，大多数预后基因表达特征都是使用相对少量的样本开发的。能够回顾性地访问大量档案样本的好处是能够识别可能影响患者预后的分子亚型。

Almac Diagnostics总裁兼董事总经理Paul Harkin教授解释说:“这是同类研究中规模最大的转录研究，有可能使全球成千上万的患者受益。我们的微阵列技术意味着我们现在可以获得广泛的遗传物质，以前无法通过商业阵列分析获得，以验证预后测试。这符合Almac的愿景，即成为提供基于翻译基因组的解决方案以促进患者护理的全球领导者。”

皇后学院癌症研究和细胞生物学中心的学术负责人Dean a . Fennell博士补充说:“肺癌是全球健康负担，在美国和欧洲，肺癌死亡人数约占癌症死亡人数的30%。非小细胞肺癌是80%患者最常见的疾病形式，诊断后的预后仍然非常糟糕，总体5年生存率仅为10-15%，这一数字几十年来没有变化。然而，五分之一的患者患有早期NSCLC，手术后可能治愈，根据肿瘤大小和局部浸润程度，5年生存率为40-82%。“虽然现在已经接受了使用辅助化疗可以降低少数患者的复发风险，但没有常规使用的分子检测来选择那些复发风险高的患者。这项大规模的基因表达研究将产生第一个能够识别高风险NSCLC患者的测试。预计将在2010年向国际监管机构提交批准，使其能够在临床中常规实施，”他补充说。

都灵大学临床和生物科学系的Giorgio Scagliotti教授和世界领先的肺癌专家说:
“这项研究可能会产生易于应用于临床实践的数据，并有望为我们的患者带来更好的治疗优化。”