InnoMed PredTox财团提出的非临床安全性研究的最终结果
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的InnoMed PredTox联盟,联合行业和欧盟委员会提高药品安全合作,将在巴塞尔协议提供3年的非临床安全性研究的结论。
该财团已经评估的价值源于分子分析技术结合传统毒理学方法的结果更明智的决策早期新药非临床安全性评价的候选人。
项目地址问题,目前约90%的所有化合物进入临床开发未能达到患者尽管制药行业的巨大努力和数十亿欧元的开支,根据欧洲制药工业协会联合会(EFPIA)。
作为项目的一部分合伙人收集和分析1.3 tb (1300 MB)的转录组、蛋白质组学、代谢组学和传统毒理学数据,包括组织病理学和血清化学,14日失败药物候选人一起两个参考化合物,troglitazone和庆大霉素。
化合物最初被开发的潜在治疗重大疾病如糖尿病和中枢神经系统疾病但必须排除用于治疗由于肝脏和肾脏组织的严重副作用。
为了整合实验数据在不同的技术平台,以及在不同站点启用联合分析,项目相关的所有信息都存储在关系数据库中由Genedata定制开发,技术合作伙伴之一。
在巴塞尔会议期间,由罗氏公司和诺华,三所大学的研究人员从12制药公司,和两个技术提供商将收集同意结束项目报告和建议对未来药物安全评价的实践。
初步从高级项目成员的声明表明,虽然传统的毒理学方法,特别是组织病理学,不会取代了在未来几年内,最近的分子分析技术将逐渐转移到舞台中心。理解的原因在于利益不利影响的机械基础和测量的高度特异性。
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