NeoPharm招收第一第二阶段转移性乳腺癌患者的研究

NeoPharm公司已经宣布,它已经首次登记患者的多中心开放二期临床试验的脂质体紫杉醇(LEP-ETU)转移性乳腺癌患者的疗效和安全性。

在临床前和临床数据,LEP-ETU副作用减少,尤其是周围神经病变,以及潜在的增加剂量紫杉醇®,许多肿瘤的标准治疗,主要是乳腺癌和卵巢癌。

NeoPharm开发了这个的紫杉醇脂质体配方,以改善当前销售紫杉醇制剂的安全性通过消除其他有毒的辅料,如Cremophor®和乙醇,流行性流感减毒活疫苗必须帮助减少不必要的副作用。

总裁兼首席执行官劳伦斯先生桦树NeoPharm inc .)说,“我们很高兴宣布毕业典礼LEP-ETU II期临床试验。我们NeoLipid™技术已经使我们能够开发一个配方,我们希望将消除需要使用Cremophor®和乙醇注射紫杉醇。我们相信LEP-ETU可能存在的机会减少副作用包括周围神经病变,过敏反应,恶心、呕吐、脱发,以及易用性对患有多种形式的癌症。”

桦树先生继续说,“公司的重新进入诊所显示了显著的进步,在去年我们与我们的候选药物组合。与一些结构性变化对我们的操作,以及成功的评估NeoPharm药物产品的管道和知识产权,我们现在能够利用我们已经开发出的化合物。”

第二阶段非盲、多中心门诊研究的目的是评估抗肿瘤效应和安全/耐受性LEP-ETU在转移性乳腺癌。这项研究将目标在五中心招收35名患者在组织学或细胞学上证实了侵入性诊断腺癌起源于乳房。

这第二阶段试验的主要目的是评估患者的总体响应率转移性乳腺癌治疗后的剂量275毫克/平方米LEP-ETU管理超过90分钟,与二级目标来评估患者的无进展生存(PFS) LEP-ETU LEP-ETU的安全,特别是周围神经病变。