Analyst®LC/MS软件和21 CFR Part 11法规

本文的目的是提供一种方法，以帮助用户在支持良好实验室规范(GLP)生物分析研究的定量研究中，满足21 CFR Part 11与分析软件(包括分析软件1.4.1)版本1.2及以上的符合性。在本文中，我们概述了供应商及其客户之间的共同责任，以支持用户遵守21 CFR第11部分。