分析基因毒性亚硝胺在洛沙坦
美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品局(EMA)继续密切关注医药产品亚硝胺含量N-nitrosodimethylamine首次发现以来,2018年在缬沙坦(NDMA)促使召回药品。这些召回事件突出敏感的持续需求,选择性的方法分析多个亚硝胺在医药产品容易被这些潜在的致癌物质污染。
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- 展示了良好的亚硝胺化合物的色谱分离
- 提高灵敏度
- 是完全符合21 CFR第11部分
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美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品局(EMA)继续密切关注医药产品亚硝胺含量N-nitrosodimethylamine首次发现以来,2018年在缬沙坦(NDMA)促使召回药品。这些召回事件突出敏感的持续需求,选择性的方法分析多个亚硝胺在医药产品容易被这些潜在的致癌物质污染。
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