自动化的齐次间接测定免疫原性检测的生物药物产品

本应用笔记使用桥接试验提出了一种基于均匀试验格式,所有试剂和样品的解决方案。这有助于自动化试剂加法和简化了工作流程,而不牺牲敏感性。此外,我们比较的自动化AlphaLISA®ADA检测解决方案ELISA ADA检测使用液体处理和分发仪器和高性能多模标仪可用于检测ADA system3活动模型的存在。这项研究将描述化验,试剂准备和自动化的方法,将演示几个验证实验比较上述两种方法的性能。适应AlphaLISA ADA检测执行的高密度384 -格式还将介绍包括血清筛选数据以及额外的分析需要一个完整的验证研究使用AlphaLISA ADA检测技术与自动化的方法。

AlphaLISA ADA检测利用二价绑定的禁毒在链霉亲和素生物素化的药物然后捕获抗体(SA)涂布捐赠者珠子和药物抗体固定在受体珠子(图1)。由此产生的复杂形成ADAs的存在导致两个珠子进入附近。在680纳米激光激发的捐赠者珠子产生单线态氧代珠子在附近,能量转移到受体珠子是容易导致光发射在615海里。形成复杂的解决方案消除了洗涤步骤和二级检测抗体通常需要使用标准夹心ELISA方法。