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对合规的信心:基因毒性杂质分析

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检测基因毒性或致癌性杂质在医药产品确保其安全性和遵从性至关重要。未能确认产品污染物和impurity-free可能需要公司推出昂贵的调查,停止生产,否则将面临产品召回。

严格的安全要求与致癌和致突变的杂质的分析提出了重大挑战。方法必须达到一个高水平的灵敏度和选择性,同时保持足够的样品处理量。

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