检测Anomolous大颗粒的存在在粉末使用激光衍射粒度分析
的能力Mastersizer和航空3000年代色散单元测量少量的干粉末已经建立在一个单独的应用程序。有效测量这种小样本时担心的)不代表批量和b)少量的超大号的粒子可能不能被检测到。这样的超大号的粉颗粒有可能导致问题处理,溶解率和活性药物成分的生物利用度。
在这个应用程序中,我们将演示的能力3000和航空年代Mastersizer色散单元检测一个小比例的反常地大粒子添加到小整除“播种”的实验。我们选择了一个很好的医药级乳糖作为模型API或赋形剂粉末。这种乳糖4μm Dv (50)。异常粒子将一个已知样品的玻璃珠Dv(50) 62μm莫尔文的质量审核标准(QAS)。
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