协会2016年的市场报告

维姬·格拉泽

头条在最近的美国临床化学协会(协会)年度会议在费城,宾夕法尼亚州,在全球舞台上继续做,Zika病毒,公司争相开发诊断测试检测Zika病毒感染。阿尔托生物试剂在协会的介绍了蛋白质和抗体的Tri-Plex套件2016 Zika病毒感染诊断和排除大具有类似伊蚊aegypti-transmitted病毒。Tri-Plex包括主要Zika病毒包膜蛋白和NS1蛋白,基孔肯雅热E2野生型,E1基因突变,和E1野生型蛋白,和一套完整的登革病毒蛋白血清型1 - 4。

信贷:阿尔托生物试剂有限公司

Hologic特色的Aptima Zika病毒化验豹®系统。试验已得到美国食品及药物管理局紧急使用授权。它可以检测血清和血浆中的病毒RNA降到个位数拷贝/毫升,结果在3.5小时。

西门子医疗诊断也收到了来自FDA的欧洲大学协会的山坡®Zika病毒RNA 1.0分析工具,验证了血浆,血清和尿液。

试管的新市场

Promega已经适应了bead-based快速样本集中器(RSC)化学循环的麦克斯韦系统执行提取DNA (ccfDNA)高通量游离液体处理仪器公司的合作伙伴包括汉密尔顿Tecan,热科学。公司的麦克斯韦®RSC ccfDNA等离子工具包是平台无关的,可以执行全自动DNA纯化样品至少8毫升。麦克斯韦准备释放的化学试管制造商,Promega已经开始引入cGMP聚合酶。

BioFire诊断特色台式,可伸缩FilmArray®火炬分析仪。火炬是兼容所有公司的自动化,多重pcr FilmArray™面板为分子综合征传染病开发测试。目前FDA审查,火炬高通量,随机和连续访问,独立的系统,可以每天多达264个样本进行测试。

BioRad发起了Amplichek™我传染病控制产品质量,已收到510 (k)清除来自美国食品和药物管理局的评估核酸检测hiv - 1,乙型肝炎和丙型肝炎公司Amplichek II QC之前收到新创间隙使用测试来识别health-associated感染。接下来从BioRad Amplichek STI,包括核酸检测c . trachomatis QC, n .球菌,和人类乳头状瘤病毒(HPV)测试。

信贷:Bio-Rad实验室。

有购买的资产Diadexus Diazyme实验室现在提供Diadexus温馨的®化验。fda的温馨的酶联免疫试剂盒艾滋病的风险评估冠心病(CHD)和缺血性中风与动脉粥样硬化相关的量化lipoprotein-associated磷脂酶A2 (Lp-PLA2)活动血液。

bioMerieux宣布向FDA提交的510 (k)间隙BacT /警报®VIRTUO™自动血培养系统。该系统是用于在欧盟ce标记。它是可伸缩的,结合三个额外的孵化器的功能集中到一个单一的司令部模块。

船帆座诊断提出了新一代测序测试能够检测艾滋病病毒耐药性突变病毒的蛋白酶,逆转录酶、整合酶基因。圣淘沙岛平方hiv - 1的基因型鑑试验提供了自动化的示例处理在2.5天并产生一个结果。

创新展出

在协会的会议上,热科学特色两个新的fda伊利亚对免疫球蛋白检测anti-thyroglobulin (anti-TG)和甲状腺过氧化物酶(anti-TPO)血清或血浆。这些量化自身抗体检测是用于诊断thyroid-related自身免疫性疾病,如甲状腺机能亢进和桥本甲状腺炎。也收到FDA间隙热费希尔的新酶免疫分析法检测氢可酮。DRI氢可酮测定有好大的主要代谢物hydromorphine hydromorphine-glucuronide和与质/ MS相关测试结果,据该公司。

合作社引入了一个新的光度2-dye手持吸量管校准系统,以更符合人体工程学的机头,还允许ambidextrous移液,盖子自动打开/关闭机制,更新的用户界面,和新软件旨在简化校准工作流程。合作社已发布的软件,将使仪器可用到今年年底。公司设计的新系统,以满足越来越严格的监管和安全要求,包括操作员登录需要记录,使用,和培训演示操作员熟练,和最新的使用,校准和维修报告中每一个吸管实验室。

信用合作社。

惠顿的新DualFUSION瓶®结合提供的机械强度和断裂保护其外层塑料(环烯烃聚合物)壳与一层玻璃(二氧化硅)内衬层提供一个屏障保护敏感的试剂和潜在活性样品。惠顿使用等离子增强化学淀积(PECVD) "技术融合的惰性内部层玻璃crack-resistant外层塑料层形成共价键的物质。说,总裁兼首席执行官韦恩Brinster惠顿DualFUSION瓶提供特定的临床化学市场的优势,包括破损的机会少,减少昂贵的试剂,提高工人安全的损失,和一个新选项,当玻璃材料的选择,如与某些蛋白质试剂(特别是“粘性”蛋白质如γ球蛋白),更有可能与塑料结合。

来源:惠顿。

汉密尔顿特色的ELISA灵气®,它致力于ELISA处理和可以容纳8 96 -孔板和18 60毫升试剂水库(或三12日的一篇专栏SBS水库21 mL /柱容量)。分析器可以执行每板或运行12个化验,包括四个独立的移液通道和四个独立的晃动孵化器。

止血领域的诊断仪器实验室特色新ACL®家庭50系列测试系统,包括五种型号,所有集成pre-analytical样本完整性检查。新试剂用于止血测试包括HemosIL®ReadiplasTin®,测量液体的测定凝血酶原时间,和HemosIL HIT-Ab (PF4-H),定性检测抗血小板因子4 /肝素免疫测定(PF4 / H)抗体,这可能是存在于肝素诱发患者thromtocytopenia。

移动接近病人的诊断测试

的需求准确,节省成本,紧凑和易于使用的方法,可以实现快速结果自动化系统正在推动医疗点(POC)试管市场快速增长。获得可行的病人医生访问期间测试结果支持检测和治疗的情况下,可以节省时间和避免延迟启动治疗。传染病,例如,这可能意味着更快地开始有针对性的抗菌治疗。性传播感染,它可以帮助减少传输的追踪损失和风险。

Sekisui诊断已经扩大了POC诊断产品线成为Qualigen FastPack IP系统的独家经销商。自动化学发光immunoassay-based系统提供定量的血液测试结果在12分钟内维生素D,睾丸激素,TSH、FT4、总PSA和自由,hCG。

信贷:Sekisui

雅培强调其新Alinity™家庭诊断系统,支持的发布Alin智商™信息学和专业服务,旨在帮助客户从他们的数据中提取更多的价值和提高运营效率。Alinity套系统将包括免疫测定、临床化学、POC、血液学、血液和血浆筛选和分子诊断平台。雅培公司最近收到FDA的新创间隙i-STAT®Alinity™医疗点(或者,正如艾伯特描绘的那样,“和病人测试”)系统i-STAT钠测试;便携式血液分析仪也有CE标志。

新产品从草毒死实验室包括Multistat POC分析器,可以测试20药物滥用的口服液体样品,15分钟内提供结果,RX阿尔托那半自动生化分析仪。

Atlas遗传学特色io™CT检测沙眼衣原体和io CT / NG(在美国)c trachomatis淋病奈瑟氏菌,在30分钟内测试结果可用。

维姬·格拉泽是一个自由作家住在宾夕法尼亚州。