临床数据的趋势,问题和发展

当我们考虑技术,我们常常想象自己试图跟上最新的创新。然而,当涉及到临床试验我们的系统需要一种方法来跟上不断增加的复杂性和数量的数据。为了确定趋势数据,它必须在许多不同的源系统分析。一个数据集成平台,可以处理任何数据从任何来源最终腾出更多的时间进行数据收集和分析,并允许用户想象的趋势和在接近实时报告的发现。

讨论的主要趋势和未来快速发展的市场,我跟Sudeep Pattnaik, ThoughtSphere的总裁和首席执行官。

JR:临床数据管理的主要挑战是什么?

传统的临床试验管理系统通常包括软件和纸质流程。临床数据用于药物、设备和诊断监管批准通常来自广泛的临床开发系统。有些系统软件即服务(SaaS),有些在现场部署。电子数据采集系统(EDC),尽管比纸质系统,缺乏有效所需的完整的数据集成功能研发业务,特别是进行临床试验,包括试验监控、财务管理,实现里程碑。确定数据的趋势,数据必须在这些不同的源系统分析。但是数据通常是在不能cross-queried筒仓,所以决定用有限的合作。信息是提供给用户断开连接的状态报告。实时、主动、持续的数据分析通常是不可能的,所以这些信息显示,药物失败可以错过了很长时间,虽然昂贵的测试还在继续。一个宏观层面的趋势,到这个数据集成业务整合的挑战是,生物制药行业。随着公司不断合并,系统必须交叉查询和数据必须统一执行用例,如风险监控组织遏制,例如项目和投资组合管理。

JR: ClinDAP解决方案帮助如何克服这些障碍?

ThoughtSphere临床研发创新的最前沿技术承诺提高审判效率,准确性和底线。赞助商和合同研究组织(cro)需寻求一个数据聚合的解决方案与综合分析,提供接近实时的访问完全集成的数据来帮助解决复杂的数据分析用例。

需要一个新颖的方法来解决当前数据集成挑战——不是面向关系数据库,必须定义一个模式的前期,但灵活的解决方案,因此可以处理任何数据从任何数据源,利用大数据架构总体相对轻松地结构化和非结构化数据。ThoughtSphere范围提供接近实时的多数据访问任何临床或临床前开发系统,可以通过一个基于saas提供部署在几天或几周。这大大不同于数据仓库项目,需要多年才能部署。灵活的数据集成方法,有效的与很多不同的数据源的集成可以实现。

JR:为什么重要,ClinDAP结合JReview吗?这使什么呢?

集成提供用户从未好处通过集成结构化和非结构化的临床和操作数据集管理,解释和分析简单,反过来,加强临床研究过程和智力。JReview是市场上最常用的临床分析工具,专门为临床科研人员设计的,由FDA使用。集成将帮助用户解决耗时的数据标准化和转换的挑战。

JR:创新趋势和要求你能看到新兴领域未来几年?

随着生物制药产业的发展和组织成长和变化,数据标准化将继续,所以将需要灵活地适应越来越多的源系统的数据与自己的格式。而不是专注于数据分析做准备,使最终用户能够可视化异常值和趋势报告和合作的结果将是一个核心竞争力企业必须快速变化的生物制药行业的成功。我们的数据集成平台是一个坚实的基础来实现这一点。