2019冠状病毒病——加快疫苗研发和生产

随着COVID-19爆发发展迅速，研制疫苗和测试抗病毒药物及其他治疗方法的工作同时进行。

2020年3月23日，加拿大总理贾斯汀·特鲁多宣布萨斯喀彻温大学的研究机构疫苗和传染病组织-国际疫苗中心(VIDO-InterVac)将获得2330万美元，用于支持COVID-19疫苗的开发以及该组织应对其他传染病威胁的工作。

188金宝搏备用与VIDO-InterVac业务发展副总监Paul Hodgson博士进行了交谈，以了解他们在冠状病毒、该组织的制造设施以及他们目前正在测试的与COVID-19有关的其他抗病毒药物和治疗方法方面的经验。

Laura Lansdowne (LL):你能详细说明一下吗VIDO-InterVac在处理传染病方面的经验?特别是你在研究和制造对抗冠状病毒的疫苗方面的记录?

保罗·霍奇森:VIDO-InterVac在过去的45年里一直在研究人类和动物的传染病，并开发预防这些感染的疫苗。我们的技术已应用于8种市售疫苗，更多疫苗正在监管开发中。从历史上看，我们开发了第一个牛冠状病毒组合疫苗，是第一批针对猪流行性腹泻病毒的冠状病毒疫苗之一，参与了SARS加速疫苗计划(SAVI)，并正在进行有关中东呼吸综合征的研究项目，包括开发骆驼疫苗以阻止传播给人类。新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的研发与我们的科学专业知识高度一致。

今天李华学了两个常用语:疫苗研制的关键是什么?

PH值:在制造疫苗时，有几个关键的考虑因素，包括:选择抗原和抗原类型(例如基于基因的，基于蛋白质的);选择佐剂(疫苗配方的一部分);确定疫苗的安全性;确定如何接种疫苗以及疫苗预防感染的效果(疫苗效力)。其他考虑因素包括生产的便利性和一致性，这对批准疫苗的监管机构和将生产和销售疫苗的公司很有价值。

今天李华学了两个常招:一个是在加拿大和国外建立的加快新冠病毒疫苗研发的中试工厂。这将如何影响临床开发工作?

PH值:中试规模的生产设施将位于VIDO-InterVac的安全型3级建筑内。安全壳3级生产将能够根据良好生产规范(GMP)标准，使用细菌和哺乳动物系统(即细菌和病毒疫苗)生产疫苗抗原。本标准是人用疫苗生产所必需的。获得GMP生产将使研究人员能够在商业上推进他们的技术。该设施还将与加拿大的大型疫苗制造商合作，以帮助流程开发和扩大规模。它还可以协助政府做好传染病的应急准备。

一个典型的疫苗生产过程是怎样的?是否必须调整以优化流程，以应对当前全球对COVID-19疫苗的需求?

PH值:典型的疫苗开发过程包括临床前和临床工作。的临床前过程从确定和描述候选疫苗开始，工作重点是确定最佳抗原和佐剂(配方)以及确定理想的给药途径。抗原通常在微生物中以小(或“实验”)规模产生。这种微生物的选择对于大规模生产非常重要。

一旦从临床前工作中选择了抗原和佐剂，工艺开发设施就会在高质量要求下扩大生产和纯化过程。从工程运行中制备的材料被表征，并用于建立产品规格和稳定性。然后进行GMP生产运行以制备临床级材料-该材料将在动物安全性研究中进行评估并用于人体临床试验。

生产优化的选择并不多。公司可以在获得动物研究结果之前扩大GMP生产，也可以同时推出多种候选疫苗，并根据动物研究和其他生产标准选择理想的候选疫苗。这减少了滞后时间，但也使公司面临财务风险。此外，最近各公司一直在与监管机构合作，以使其生产系统被批准为“平台”系统。这使他们有一定的灵活性，可以寻求监管机构的批准，同时启动1期试验，并提供使用这些系统的先前试验的支持数据。

莫莉·坎贝尔:在新闻稿中，您说“VIDO-InterVac是全国第一个在动物试验中进行候选疫苗的实验室”——请您详细介绍一下迄今为止您获得的临床前数据?

PH值:在这一点上，我们已经发展在体外培养系统和雪貂感染模型，使用从桑尼布鲁克健康科学公司的临床样本中分离出来的病毒。我们已经在实验室规模上制造了一种候选疫苗，并将其与几种佐剂配制在一起，以观察哪一种佐剂提供了最好的保护。抗原和佐剂的选择是基于对冠状病毒的历史专业知识。几周后，我们将获得数据，证明我们的疫苗配方是否具有保护作用。根据我们以前在SARS和中东呼吸综合征中获得的数据，我们对疫苗将有效持乐观态度。

今天李华学了两个新词:VIDO-InterVac目前还在测试什么抗病毒药物和治疗方法?

PH值:已经有多家公司和学者找到我们，他们有想要测试的技术。这包括抗病毒化合物、免疫刺激剂和疗法。其中一些是新化合物，一些是已经用于人类治疗其他疾病的药物。已获批准的药物的好处是，它们有可能迅速被重新利用，以帮助抗击COVID-19的发病率和死亡率。

保罗·霍奇森接受了科技网络科学作家劳拉·伊丽莎白·兰斯顿和莫莉·坎贝尔的采访。188金宝搏备用