COVID-19疫苗储存和稳定
COVID-19疫苗在这里,他们是领导全球,世界正面临着一个巨大的后勤任务:保持这些疫苗在他们所需的储存条件,确保稳定性和有效性的剂量,进入一个胳膊。这是一个更复杂的问题,因为这些疫苗需求保持冷冻或冷藏最佳的安全性和有效性。
虽然很多地方在美国有很好的成功管理疫苗在当地药店,社区中心或诊所,外面有很多地方在美国和它的这些冷藏链是不够的。
许多低收入国家没有足够的储存设施。世界在温暖的地区,包括南美、亚洲和非洲,保持事情冷是更大的挑战,特别是在偏远村庄或地区电网。1这意味着他们的选择COVID-19疫苗是有限的。
COVID-19疫苗储存和稳定
有几种不同类型的COVID-19疫苗已经或正在接受紧急使用授权(欧洲大学协会)(表1)。每个疫苗都有独特的存储需求,公司进行更多的测试,我们看到这些需求被不断地更新。
两种不同类型的疫苗被分布在美国。这包括两个信使核糖核酸疫苗由辉瑞公司/ BioNTech (BNT162b2)和现代化(mRNA - 1273)。这些疫苗剂量的信使rna病毒,我们的细胞变成病毒蛋白质。免疫系统对这些蛋白质反应,越来越多的防御,让我们抵御感染下次我们接触到它。这些疫苗的问题是,信使rna分子是脆弱的。疫苗,他们装在一个lipid-based泡沫来确保他们的安全,但这脆弱性意味着他们必须保持冷保留其功效。
我们看到的第二个主要类型的疫苗是用来对付COVID-19腺病毒基于矢量的疫苗,像强生的詹森(Ad26一次性COVID-19疫苗。COV2-S(重组))和牛津/阿斯利康Vaxzevria。2,3这些使用转基因无害的病毒不会引起症状。病毒呈现SARS-CoV-2身体的细胞的基因。基因转录成蛋白质并呈现给免疫系统,坐骑对SARS-CoV-2防御性反应。因为基因序列中包含的病毒,它是比一个裸体的信使rna可能更稳定,可以储存在冰箱的温度。
第三种类型的疫苗在地平线上被诺瓦瓦克斯公司蛋白质亚单位疫苗。疫苗还没有通过美国食品和药物管理局(FDA)或其他监管机构,但它是预计将在2021年第三季度的批准。亚单位疫苗只包括SARS-CoV-2蛋白质,而不是任何SARS-CoV-2或任何其他病毒的遗传物质,所以他们在冷藏温度下是稳定的,据该公司。然而,因为紧急的疫苗没有批准使用,我们没有具体的存储和稳定性要求。
表1。总结的一些不同类型的批准COVID-19疫苗和存储需求。4,5,6,7,8
类型 |
疫苗 |
航运 |
存储 |
稳定 |
| 信使核糖核酸 | 现代化 | 运输和交付的温度-20°C。 |
可以存储在冰箱three3个月2 - 8°C。可以存储在冰箱里(-50°C到-15°C) 7个月。 |
在室温下稳定长达24小时。 |
| 辉瑞/ BioNTech | 托运人容器可以保存长达10天在15 - 25°C不开。 |
瓶可以存储在冰箱里2°C到8°C长达1个月。此前,解冻,稀释疫苗瓶可以存储在冰箱里5天。 |
稀释后,疫苗是稳定的6小时2 - 8°C或室温。 |
|
| 腺病毒 | 强生 | 运在20°C。 |
可以存储在-20°C 2年了。可以存储3个月在冰箱里2 - 8°C。 |
被爆之后,瓶可以存储在冰箱里6 h。 |
| 阿斯利康/牛津 | 它可以存储在冰箱里2 - 8°C长达6个月。 |
“每个COVID疫苗需要不同的储存条件,不管是否在同一类别,”米歇尔·霍尔姆PharmD,英里制药合同在梅奥诊所的供应链管理,投资组合经理说。“某些疫苗必须冷藏,一些疫苗来冻结和所有疫苗可以存储在室温下,为特定的时间根据每个疫苗的欧洲大学协会标准。”
创建这些疫苗的公司决定他们需要存储和基于临床试验数据的稳定条件。在开发期间,他们测试疫苗后存储在不同的条件来确定是否有任何功效的变化,失去活性药物成分和解决方案是否有任何微生物生长。
“这些储存条件是基于药物制造商进行了临床试验。辉瑞测试和验证束存储的最佳机制来保证其安全性和有效性,确保不会出现在细菌瓶,”福尔摩斯说。“工作,辉瑞公司是第一个收到欧洲大学协会的批准。”
公司批准后,可以继续测试,看是否可以更新存储和稳定性条件。然后发送更新细节FDA,回顾了数据和决定是否批准这些新的存储需求。
现代化和辉瑞公司已经更新他们的存储需求,河中沙洲说:“现代化的时间增加了一倍,他们的疫苗可以保持冷藏之外的空间和辉瑞公司最近宣布他们的稀释疫苗可以保存在一个冷藏空间长达一个月。辉瑞的先前冷藏要求是最多5天。扩展存储需求是好消息对于低收入和中等收入国家,以及在美国地区,没有束存储或大量的制冷选项。”
为什么疫苗储存问题
疫苗的储存和稳定特性影响可以存储多长时间,它可以存储,可以得到一个给定的疫苗和多快它需要从生产和测试进入病人的胳膊。
大规模疫苗接种,诊所想流水线工作风格使它快速和容易的病人,与他们的一天。为此,诊所将倾向于制定整个瓶疫苗的注射器对传入的病人准备好了。疫苗能坐多久的注射器,在冰箱里或在室温下,是一个大问题。我们的目标是让它在室温下稳定尽可能长时间。
“室温稳定注射器在瓶一样重要。扩展的室温稳定允许卫生保健专业人员的能力制定所有的注射器从一个小瓶,”福尔摩斯说。“健康保健专业人员可以画注射器提前,让他们准备好当病人到达。一个有效的过程是至关重要的,以确保尽可能多的人可以在最短的时间内接种疫苗因此能够存储在室温下注射器的时间更长是至关重要的。”
如果没有正确储存疫苗,这可能会影响疫苗的效果,甚至导致污染。“缺少防腐剂,制药公司和FDA验证温度存储经常以确保增加室温存储继续为公众提供安全有效的疫苗,”福尔摩斯说。“当你看到一篇文章说,一定数量的剂量要扔掉,因为他们从所需的存储参数的时间长度大于允许的,符合大多数人的利益抛弃他们所以没有人收到疫苗不会是有效的和安全的。”
疫苗生产期间对安全的关注开始,延续到诊所和药店,直到疫苗接种。
“FDA密切监控制造工厂和定期验证程序被跟踪,”福尔摩斯说。“如果不遵循的指导方针和协议的话,FDA可以网站植物和/或关闭它基于违反。坚持生产指南》中提出的欧洲大学协会,不会让病人服用剂量不当存储或不当制造。”
当从制造疫苗被分发,测试和质量控制植物和进入销售链,它们配备专门的温度监控,确保冷链保存完好无损。包装有特殊QR码和标签,以确保每一个剂量正确存储整个旅程从植物到针。
冷链山爬
更新和改善这些疫苗的稳定性是至关重要的克服COVID-19大流行,河中沙洲说:“要真正得到群体免疫,整个世界需要访问的疫苗,不仅美国或第一世界国家。”
举例来说,海地是西半球最贫穷的国家,制冷是依赖于电网。“网格可以每天多次了,”福尔摩斯说。“在全球范围内,我们需要不断研究如何开发疫苗,可以存储在室温下的时间更长,确保国家海地有机会和获得他们我们有在美国。”
不仅仅是获得剂量为武器,到目前为止,疫苗必须保持冷整个运输链。“进口疫苗进入中国的过程中,将它从机场到城市和农村社区,这是挑战我们需要意识到,理解,并向其他国家提供支持我们打这个全球大流行,”福尔摩斯说。bet188真人
冰箱,可以储存疫苗在-70°C非常昂贵,和目前的短缺。“超冷冷冻机成本约10000美元每…有多少社区中心,农村和低收入和中等收入国家可以负担得起10000美元的冰箱吗?”福尔摩斯说。“有很多地方没有收到辉瑞疫苗——许多疗养院和长期护理设施在美国选择接种疫苗由于缺乏现代化的一个超低温冰箱。”
没有一个超低温冰箱,保持疫苗冷取决于获得干冰,冰冻的二氧化碳-78.5°F。如果你添加干冰辉瑞的集装箱,他们可以稳定疫苗35天,但这需要访问这个专业化学。9“干冰在短缺甚至在美国,”福尔摩斯说。
额外的存储容器的创新,加上额外的测试和更新这些疫苗的储存和稳定的要求,我们希望将接种整个世界。的各种类型的疫苗对SARS-CoV-2创建和管理他们的新方法是一个充满希望的迹象,我们很快就会有疫苗将在世界各地工作——不仅仅是这些地区与束储存设施。
关于作者
珍妮弗·威尔士康涅狄格州科学作家和编辑与数年的钳工工作在癌症研究和抗病毒药物发现在她的腰带。她曾为科学新闻写的,科学家,《发现》杂志、《生活科学》和商业内幕。
引用:
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